关于投料量计算的问题！请高人指点迷津！！

zhengping

我们购买的原料的COA中的含量测定显示为101.2%，水分为3.8%，请问我们该如何计算投料量？
1：投料量=（理论量/101.2%）/（100-3.8）%
2：投料量=理论量/（100-3.8）%
3：其他算法？
如果COA中含量小于100%，我觉额折水折纯是正确的，但是现在原料含量超过100%，是不是可以按100%投料啊？我记得哪里看到过资料好像有这么一句话，大概内容是如果超过100%，就按100%算（投料），不知道是不是说的是标准品？
药典凡例是这么说的：制剂的含量限度范围，系根据主药含量的多少、测定方法误差、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定的，生产中应按标示量100%投料。如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产时可适当增加投料量，以保证在有效期内含量能符合规定。 不会很理解这句话，
请有经验的高人指点迷津，谢谢！！！

十万个为什么

{:soso_e101:}含量和纯度是不一样的亲。

zhengping

给个计算方法亲

zhengping

麻烦把错在哪，如何改正也一并写出来亲，谢谢回复

JL052

十万个为什么 发表于 2013-5-21 13:50
含量和纯度是不一样的亲。

请教下 含量 与 纯度 的区别，谢谢

残伤

辅酶A:本品系生物酶罚法合成，经精制而得。按干燥品计算，每1mg含辅酶A的效价不得少于250单位。    如果真如上所述，我们用2：投料量=理论量/（100-3.8）%

十万个为什么

JL052 发表于 2013-5-21 13:59
请教下 含量 与 纯度 的区别，谢谢

检测方法不一样，含量可能超过100%，纯度不会。具体也记不清了，好像是纯度是面积归一法，含量是外标法，QC的人比较清楚。

十万个为什么

zhengping 发表于 2013-5-21 13:57
给个计算方法亲

额，有个地方忘记了，我记得好像纯度是要扣除水分的，但是记不太清楚。
不太肯定，等专家~！

yuansoul

不理水分，直接含量折百投料（如果讲解，可以适当提高投料，参看中国药典）

hongwei2000

投料应折干折纯，即100-LOD-RC

zhengping

请给个计算公式，或者说我上面说的哪个正确，或给出您的计算公式，请尽量不要用文字表达，谢谢
在线等

zhengping

如果COA含量超过100%，投料时再折纯，那不是离真实值越来越远吗

godme

如果检测操作没有问题，还是忠于投料量=（理论量/101.2%）/（101.2-3.8）%

无为

真实含量不会超过100%，怎么能按101.2%算呢？{:soso_e113:}

都市天空下

建议原料含量低于100%，按折纯折干来投。高于100%，按折干来投。因为原料含量为相对含量，如果是自身对照测定含量另计。

JL052

十万个为什么 发表于 2013-5-21 14:03
检测方法不一样，含量可能超过100%，纯度不会。具体也记不清了，好像是纯度是面积归一法，含量是外标法， ...

好的，谢谢

在我的印象里，纯度和含量 在COA中 所表达的几乎一致
我会花时间把这搞懂

中华骏捷

还真没有碰到过含量超过100的。

zhengping

都市天空下 发表于 2013-5-21 14:50
建议原料含量低于100%，按折纯折干来投。高于100%，按折干来投。因为原料含量为相对含量，如果是自身对照测 ...

我到时非常同意这个观点，但是想问一下与没有依据啊，权威点的，或者哪位有过这方面的经验，给小弟点意见！！！谢谢！！希望大家踊跃发言

任我想96

你们购买的COA的含量测定为101.2%，是否为供应商的标示量的10.1.2%？（标示的量应该是浓度或者百分含量）你们的含量是怎么测定的？（我不了解你们的辅料），如果是跑液相测定的话，那你的实际投料量（纯COA的量）=供应商标示量*101.2%*称量的量！！水分应该是一种质量标准，对含量没影响的

hongwei2000

由于含量测定的检验方法问题，绝对误差比较大，而且由于方法的专属性问题，杂质可会被计算成主成分（例如滴定法，甚至有可能杂质的滴定度更高），所以含量测定得到的结果会高于100%。所以用HPLC方法测定的含量限度往往是98.0%-102.0%，这主要是由于误差在里面起了相当大的贡献，一般可能达到1%-2%的误差。任何一个成分本身含量不可能超过100%，超过100%只是数学上的，还有一种可能，我在“检验那回事”中的对照品章节中有描述，感兴趣的可以自己去看。
有关物质检测（反过来也可以叫做纯度检测）结果虽然相对误差较大，但绝对误差非常小，一般要小于0.1%。
所以在投料中的叫法称做“折干折纯”，而不是折含量，折含量是绝对错误的！
如果投料中只使用一个批次，那么投料量=M/(1-LOD-RC)，式中M为理论投料量，LOD为干燥失重，RC为有关物质；
如果投料使用两批物料，那么第二批投料量=[M-M1*(1-LOD1-RC1)]/(1-LOD2-RC2)