国家食品药品监督管理局提醒关注生脉注射液的严重过敏反应

大才子

       日前,国家食品药品监督管理局发布了第44期《药品不良反应信息通报》,提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。　　生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，主要功效为益气养阴，复脉固脱，用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述证候者。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加，其安全性问题中，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。
　　2004年1月1日至2011年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。严重不良反应/事件病例报告中，过敏反应问题较为突出，临床主要表现为：过敏性休克、严重过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、剥脱性皮炎等。其中表现为过敏性休克的90例，表现为严重过敏样反应的89例，过敏性休克和严重过敏样反应共计179例，约占严重病例的35.2%。
　　国家食品药品监督管理局建议：
　　1、鉴于生脉注射液严重过敏反应问题突出，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并给予适当的救治措施。
　　2、医务人员应严格掌握生脉注射剂的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；不得将本品与其他药物在同一容器内混用，以减少严重不良反应的发生。
　　3、建议生产企业对说明书相关内容进行修订，完善相关内容，尤其是增加严重不良反应描述；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，并开展相应的安全性研究。
    如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）或国家药品不良反应监测中心网站（http://www.cdr.gov.cn）。

普药生产

这么严重啊~！~！

boheli1204

坐个沙发            

海滨

看来，还是少用输液，安全第一。

lingzhong

中药注射剂
唾弃！！！！！！！！

冰城

应该不是热源问题了，成分的研究肯定不到位了，或者在超滤环节不到位，导致一些非主药成分掺杂。可以关注下异常毒性检查或者热源的异常升高现象。

脸妖

多谢分享。

咕咕

每次看到有关注射液有不良反应情况，都觉得怕怕~~~

咕咕

每次看到有关注射液有不良反应情况，都觉得怕怕~~~

sunyue1125

生脉注射液是被国家统一工艺弄出来的问题，强制搞一些弄不通的制备工艺来

大才子

lingzhong 发表于 2012-1-11 10:06
中药注射剂
唾弃！！！！！！！！

唾弃啥啊，西药注射剂每年的不良反应也不少啊，可能比中药注射剂还多吧

lingzhong

大才子 发表于 2012-1-12 08:41
唾弃啥啊，西药注射剂每年的不良反应也不少啊，可能比中药注射剂还多吧

我想问问中药注射剂的医理是什么？
邯郸学步

大才子

lingzhong 发表于 2012-1-12 20:03
我想问问中药注射剂的医理是什么？
邯郸学步

医理我不懂
中国文化的特点是：敢于假想，敢于追求。 这没什么不好啊