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[确认&验证] 关于沸腾制粒机抖袋和物料输送管道的清洁验证

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发表于 2013-5-13 13:58:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  我公司固体口服制剂湿法制粒完后采用食品级的波纹管输送到沸腾干燥机,波纹管和沸腾机的抖袋都为专用,是否需要对其进行清洁验证?
如果需要的话,如何进行?需要检测哪些项目?
   望各位蒲友多多给与帮助。
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药士
发表于 2013-5-13 14:16:45 | 显示全部楼层
专用,化学残留要求目视无可见,要有微生物残留检测。
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药徒
发表于 2013-5-13 14:28:26 | 显示全部楼层
同意上面的说法
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药徒
发表于 2013-7-30 18:05:08 | 显示全部楼层
首先要专用;再就是在设备清洁验证时把它作为难清洗部位考虑进去。
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发表于 2013-10-15 10:32:32 | 显示全部楼层
谢谢你们的资料给我一个学习的机会
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