以前的设备搬到新厂是叫确认还是验证

岁寒三友 · 发表于 2013-5-9 14:32:58

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以前的设备搬到新厂是叫确认还是验证

ptq518 · 发表于 2013-5-9 14:34:18

新版GMP设备都叫确认了呵呵

岁寒三友 · 发表于 2013-5-9 14:36:50

确认是看是否符合你的功能需求，验证是看你的操作文件是否可行
这个观点你赞同吗

nierong · 发表于 2013-5-9 14:37:51

叫确认，又没有改变设备的结构

ryujiang · 发表于 2013-5-9 14:38:20

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joseph666 · 发表于 2013-5-9 14:43:39

应该讲再确认才对

冲气牛 · 发表于 2013-5-9 14:44:41

我们这边工厂也是这个情况，生产的是全新设备，要验证。
检验设备是把老厂的搬过去，就做确认。

week · 发表于 2013-5-9 14:50:54

现在设备都叫确认了

木糖醇 · 发表于 2013-5-9 14:52:25

确认吧，只要做安装确认和性能确认就可以了吧，个人认为啊

godme · 发表于 2013-5-9 14:54:19

岁寒三友发表于 2013-5-9 14:36
确认是看是否符合你的功能需求，验证是看你的操作文件是否可行
这个观点你赞同吗

非常正解。

踏雪无痕 · 发表于 2013-5-9 14:55:44

确认的对象是硬件，一个系统一台设备
验证的对象是软件，主要是工艺

lzn508 · 发表于 2013-5-9 15:01:58

重新做IOPQ

olddai · 发表于 2013-5-9 15:12:09

设备都是“确认”。

793295036 · 发表于 2013-5-9 15:34:15

当然叫确认，应做IQ\OQ,PQ在工艺验证中做即可。

小麦新 · 发表于 2013-5-9 15:41:57

踏雪无痕发表于 2013-5-9 14:55
确认的对象是硬件，一个系统一台设备
验证的对象是软件，主要是工艺

同意！
验证和确认的不同之处在于一般情况下对设备、厂房、设施等“硬件” 的确认称为“确认” ；而
对工艺、分析等“软件” 的确认称为“验证” 。

冰溶清秋 · 发表于 2013-5-9 15:45:15

再确认，置于确认的范围和方式就看你的设备的发杂程度了

正能量 · 发表于 2013-5-9 16:41:44

通常都是称为确认

xiaoxiaono2 · 发表于 2013-7-25 17:01:00

系统验证，设备确认

暴力拆迁队 · 发表于 2013-7-25 20:39:50

再确认或再验证，国内这两种叫法都有。GMP指南有一小段说的是设备或系统有重大变更时要进行再验证，无所谓啦

凯博思咨询 · 发表于 2013-7-27 13:23:33

设备搬迁可以做一个确认，确认书设备搬迁到新厂的性能有没有什么变化，但这属于比较大的变更，你的系统肯定要经过重新验证，所以叫确认也好验证也好，都不重要了，关键是这个事儿的做了

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