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楼主: tsingsea
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[吐槽及其它] 未包装之前取样,算不算成品取样?

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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 14:45:06 | 显示全部楼层
蒺藜 发表于 2013-5-8 13:18
冻干粉针取样都是灯检之后,成品包装之前的,应该就是成品取样。

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发表于 2013-5-8 14:49:37 | 显示全部楼层
完成内包装后应该可以吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 14:56:28 | 显示全部楼层
lgang04 发表于 2013-5-8 14:49
完成内包装后应该可以吧

当然关键问题在于,成品是怎么定义的?
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药徒
发表于 2013-5-8 15:26:32 | 显示全部楼层
这个应该具体问题具体分析吧,你这个成品取样是检验用的,还是留样用的?还有不同的制剂产品、原料药可能取样的时间也不一样吧

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嗯,有道理  详情 回复 发表于 2013-8-17 12:07
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发表于 2013-5-8 15:57:09 | 显示全部楼层
我们都是在未包装前取样,名称叫待包装产品
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 16:38:16 | 显示全部楼层
sun-40 发表于 2013-5-8 15:57
我们都是在未包装前取样,名称叫待包装产品

待包装产品等于成品?
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药徒
发表于 2013-5-9 15:26:30 | 显示全部楼层
♦间题3 4 3 :成品的请验是否一定要在外包完成后取
样?如微生物检测是否可以在内包完成后;含量检测在成
塑(如压片〉后?
答:可以D微生物检测在内包完成后进行;含量检测
在成型(如压片包衣后)后进行。
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发表于 2013-5-9 15:31:16 | 显示全部楼层
我们样品检验,注射剂都是在包装前取样,生产出来由QA取样交到QC样品接收员手中,由样品接收员分发样品交到试验员手中。
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药徒
发表于 2013-8-16 12:18:59 | 显示全部楼层
企业现在一般都这样做的吧!
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药徒
发表于 2013-8-17 11:55:44 | 显示全部楼层
有的企业是这样作的,包装之前理化全检(除微生物外检验),合格后待QC报告后开始包装,送微生物检验,QC开一份完整的报告。

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我们也是这样处理的。  详情 回复 发表于 2014-8-19 06:34
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药徒
发表于 2013-8-17 12:01:29 | 显示全部楼层
明确一下什么程度的未包装
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药徒
发表于 2013-8-17 12:03:04 | 显示全部楼层
tavk 发表于 2013-5-8 12:07

纯表情,要扣分
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药徒
发表于 2013-8-17 12:03:34 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-5-8 14:44

警告,纯表情,要扣分
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药徒
发表于 2013-8-17 12:06:19 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2013-5-8 13:54
包装含内包和外包。内保后可以算。

取样的检查要不要包括包装是否正确完整啊?
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药徒
发表于 2013-8-17 12:07:14 | 显示全部楼层
hsrlkq 发表于 2013-5-8 15:26
这个应该具体问题具体分析吧,你这个成品取样是检验用的,还是留样用的?还有不同的制剂产品、原料药可能取 ...

嗯,有道理
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药徒
发表于 2013-8-19 15:11:56 | 显示全部楼层
应该理解完成内包装后取样
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药徒
发表于 2013-8-19 15:25:40 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-5-8 11:54
看产品
有些产品包装后不适宜取样,只能包装前取样

对,比如特大包装。
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药徒
发表于 2013-8-19 15:57:25 | 显示全部楼层
内包完成,取样检验,合格,外包,送检微生物。那操作规程是不是也是这样写那(问一下)
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发表于 2013-8-19 16:39:53 | 显示全部楼层
做过验证后,应该可以算
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药徒
发表于 2013-8-19 17:03:29 | 显示全部楼层
是没内包装还是没外包装啊?
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