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楼主: tsingsea
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[吐槽及其它] 未包装之前取样,算不算成品取样?

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发表于 2014-4-25 08:54:31 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得内包完成后可以算,因为可以对产品进行全检了。但是具体到QA压力就增加了,外包部分QC看不到啊
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药徒
发表于 2014-4-25 09:35:02 | 显示全部楼层
内包装完成,外包装之前
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发表于 2014-8-14 11:24:02 | 显示全部楼层
xuyuan924 发表于 2013-8-17 11:55
有的企业是这样作的,包装之前理化全检(除微生物外检验),合格后待QC报告后开始包装,送微生物检验,QC开 ...

是这样的。大部分企业都是这样做的,内包时候取个样(理化类。测含量等等0,成品时取样(微生物,留样)。
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药徒
发表于 2014-8-14 11:26:59 | 显示全部楼层
我们算的              
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发表于 2014-8-14 11:30:56 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2013-8-17 12:06
取样的检查要不要包括包装是否正确完整啊?

这个可以文件规定吗,在生产现场由QA来检查,并记录。

点评

是的,成品取样至少应该有第二人复核  详情 回复 发表于 2014-8-18 08:19
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-18 08:19:38 | 显示全部楼层
ericarl 发表于 2014-8-14 11:30
这个可以文件规定吗,在生产现场由QA来检查,并记录。

是的,成品取样至少应该有第二人复核
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药徒
发表于 2014-8-19 06:34:14 | 显示全部楼层
xuyuan924 发表于 2013-8-17 11:55
有的企业是这样作的,包装之前理化全检(除微生物外检验),合格后待QC报告后开始包装,送微生物检验,QC开 ...

我们也是这样处理的。
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发表于 2014-10-12 10:25:44 | 显示全部楼层
制剂:最小包装完成后,由在线QA取样即可,(给在线QA培训,发个取样员证书就行)
原料:成品出来过程中随机取样
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药徒
发表于 2015-3-17 19:51:13 | 显示全部楼层
无菌制剂灭菌前取样
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药徒
发表于 2015-3-26 09:31:46 | 显示全部楼层
可以的..........
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发表于 2015-5-8 14:44:36 | 显示全部楼层
成品检查项目,不仅仅是做化学检验、微生物检验等,还包括包装情况检查,我们是这么规定的
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药徒
发表于 2015-5-27 17:51:44 | 显示全部楼层
待包装品是中间品 但是我公司是在外包前取样的  外包后取样是作为留样的。
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药徒
发表于 2015-7-20 21:27:04 | 显示全部楼层
只要没有影响,提前取也没有什么
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药徒
发表于 2015-7-20 21:46:41 | 显示全部楼层
个人建议可在外包装前取样,就是内包以后,待外包前取样的检测结果可作为成品的检验结果,可以缩短检验周期,降低生产成本。
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药徒
发表于 2015-8-25 16:36:35 | 显示全部楼层
肯定不算了,未包装就是半成品来计算,成品是包装好的吧。
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药徒
发表于 2015-8-27 16:42:10 | 显示全部楼层
我们是包装好的,检验时候多了一项工作------拆盒,拆泡罩,拆到心碎,拆到手抽筋,一批要拆好多好多
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发表于 2015-8-27 17:04:30 | 显示全部楼层
内包温度可能会影响其含量,有关物质等结果,内包前后取样检测结果会不一样。
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宗师
发表于 2015-9-9 14:53:26 来自手机 | 显示全部楼层
包装后才算成品取样
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药徒
发表于 2015-9-9 15:54:44 | 显示全部楼层
我们就是在外包之前取样,作为成品全检!
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药徒
发表于 2015-9-10 09:21:42 | 显示全部楼层
楼主说的包装是全部包装结束吗?是装入大箱以后,还是在进行了内包装以后?
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