关于RSD和t检验以及前两天投票的总结 及疑问 欢迎讨论

亡灵J.

前两天做了个投票 了解一下大家对于药液均一性检验使用的是什么方法  详情 https://www.ouryao.com/thread-121558-1-1.html
现在呢 做个总结  差不多一半的人做的是标准偏差   可能是我写的不对 应该是做相对标准偏差 也就是RSD  剩下的一部分  使用t检验的比较多   开始我也决定用t检验  但是  使用这个方法  用excel做出表格  在计算时  如果其中一个数据有较大偏差的时候 t值并不能表现出来  所计算的数据依然在范围内  
下面提出问题
1.那么标准是如何取得 对于固体制剂  指南中有标准5%  那么液体制剂如何定  
2.相对标准偏差 表现出来的应该是这组数据的精度 但是他的参考值并不是我们的标准值    例如 我举两组数据 他们的RSD应该相同 1.01 1.02 1.03 1.04 1.05               2.01 2.02 2.03 2.04 2.05       那么 当RSD满足要求了  但是并不能说明你的药液符合你的浓度要求
3.在做t检验的时候 会计算RSD值  那么我提出一种方法  首先 规定 我的RSD满足一个要求（定5%可以否，或者标准有没有），当满足要求后 继续进行t检验 表明这组数据和我的标准没有显著差异 则为合格

方法有待完善 请大家提出宝贵的意见 讨论讨论   钱是没有的 但是知识是能学到的

blue8eyes

正在学习的FDA指南中其实除了掐住RSD≤5%这道坎之外，还限制了每个取样点的范围90%~110%。
上次的帖子我回复了但是没有投票，就是因为我觉得不同的目的使用不同的数据分析。
PS：想和您讨论您说的这段话
“开始我也决定用t检验  但是  使用这个方法  用excel做出表格  在计算时  如果其中一个数据有较大偏差的时候 t值并不能表现出来  所计算的数据依然在范围内”
最近在拜读赵炳华老师的一份感悟文章《粗统计值——导致推断统计与统计控制误判解析及修正》中，发现其实对于我们所获得的数据需要优先对某些“离群值”进行筛选，然后再对整个结果进行相关的统计分析，否则您的统计分析很可能会误导您。
所以在FDA指南中看到在取相关样品点时需要多取平行样，作为之后异常情况的调查分析用。
以上个人拙见，欢迎讨论。

tsingsea

顶一下！！！

亡灵J.

blue8eyes 发表于 2013-5-6 13:28
正在学习的FDA指南中其实除了掐住RSD≤5%这道坎之外，还限制了每个取样点的范围90%~110%。
上次的帖子我回 ...

说的不错  学习了  

地球球长

blue8eyes 发表于 2013-5-6 13:28
正在学习的FDA指南中其实除了掐住RSD≤5%这道坎之外，还限制了每个取样点的范围90%~110%。
上次的帖子我回 ...

对“离群值”进行筛选（实际是排除），再统计分析——这样是挑选结果，FDA肯定不同意。

FDA指南1999中是取3个平行样，先检1个，超标则再检其它2个，所有数据一起分析。不剔除数据。

小金库

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