颗粒剂剩余尾料是“返工”还是“重新加工”呢？

航行

固体车间出现的剩余尾料要怎么处理能解释的通呢？

重新加工

将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

返工

将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

两个概念 但是颗粒剂尾料怎么理解是不是都可以，也可以按返工计算，也可以重新加工计算，我认为固体车间重新加工与返工容易混淆，并且颗粒剂无法区分，各位行家帮助解释一下，颗粒剂要如何处理尾料？

开羽

还是那个建议，总体做个验证，尾料加入当月下批，月底结批，剩余报废。不想报废就作假的。

lttz

返工

湖南卫士

报废！

lcb1588

返工和重新加工都是针对不符合质量标准的产品，剩余尾料叫回收是不是更合适。

B!uE_GhoST

我们也确实遇到上述问题，每次粒度不合格的细粉和头子，肯定不会直接报废吧。
我们现在的做法叫细粉回收，不晓得符合不符合新版GMP的要求，希望有通过新版固体制剂认证的老师来解答。

tsingsea

返工是可以的，重新加工时很复杂的，如果尾料符合质量标准，也可以混入下批！

歪打正着

这个要看你的尾料来源，有些是被污染的，肯定是要抛弃的。
有些颗粒是合格的，但是数量太少不能满足生产需要而留下的，比如分装机料盘里最后剩下的颗粒，既不属于重新加工，也不属于返工。
有些是调试分装机，装量太少或者太多而留下的成袋颗粒剂，剪开包装再重新分装，属于返工。
有些颗粒是分筛后留下的粒度太小或太大的颗粒，需要粉碎后重新制粒，属于返工。

yaya4723

再制品在文件中可以定义为回收。

默子

回收。。。。。。

静夜思雨

lcb1588 发表于 2013-5-6 13:34
返工和重新加工都是针对不符合质量标准的产品，剩余尾料叫回收是不是更合适。

回收的定义：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。
根据定义，尾料不可以回收。

静夜思雨

歪打正着 发表于 2013-5-6 14:06
这个要看你的尾料来源，有些是被污染的，肯定是要抛弃的。
有些颗粒是合格的，但是数量太少不能满足生产需 ...

嗯，分析得正确。制剂好象不存在重新加工。

静夜思雨

B!uE_GhoST 发表于 2013-5-6 13:58
我们也确实遇到上述问题，每次粒度不合格的细粉和头子，肯定不会直接报废吧。
我们现在的做法叫细粉回收， ...

应不叫细粉回收，看看回收的定义。每次粒度不合格的细粉和头子可以返回到之前的工序，用相同的工艺进行加工，应是返工。

静夜思雨

lcb1588 发表于 2013-5-6 13:34
返工和重新加工都是针对不符合质量标准的产品，剩余尾料叫回收是不是更合适。

剩余尾料必须是符合质量要求的，可以不作任何处理就加入其它批次的，就叫回收。

静夜思雨

按重新加工和返工的定义，制剂是不可以重新加工的。建议你们每道工序的尾料都及时返工，最后留的就报废了。因为如果掺入下一批，一要做风险评估，二下一批的有效期得打尾料这批的有效期，不划算的。个人浅见，供参考。

hujinghuik

静夜思雨 发表于 2013-5-6 14:23
按重新加工和返工的定义，制剂是不可以重新加工的。建议你们每道工序的尾料都及时返工，最后留的就报废了。 ...

不错，是这个意思！

shanhua3

同意静夜思雨的看法

静夜思雨

hujinghuik 发表于 2013-5-6 14:33
不错，是这个意思！

领导作总结了。

残伤

有点晕 这几个概念真的挺让人头疼

航行

湖南卫士 发表于 2013-5-6 13:15
报废！

损耗量15% 要是报废老板能把你吃了