颗粒剂剩余尾料是“返工”还是“重新加工”呢？

航行 · 发表于 2013-5-6 15:00:34

lcb1588 发表于 2013-5-6 13:34
返工和重新加工都是针对不符合质量标准的产品，剩余尾料叫回收是不是更合适。

我也觉得应该叫回收，但是出来的颗粒我们要再重新制粒，说回收检查过不去。蒙圈了

航行 · 发表于 2013-5-6 15:00:57

B!uE_GhoST 发表于 2013-5-6 13:58
我们也确实遇到上述问题，每次粒度不合格的细粉和头子，肯定不会直接报废吧。
我们现在的做法叫细粉回收， ...

一样现在一直困惑着呢

航行 · 发表于 2013-5-6 15:01:29

tsingsea 发表于 2013-5-6 13:58
返工是可以的，重新加工时很复杂的，如果尾料符合质量标准，也可以混入下批！

尾料需要重新制粒才能放入下一批，但是怎么说是返工呢

航行 · 发表于 2013-5-6 15:04:22

歪打正着发表于 2013-5-6 14:06
这个要看你的尾料来源，有些是被污染的，肯定是要抛弃的。
有些颗粒是合格的，但是数量太少不能满足生产需 ...

重点是需要重新粉碎在制粒，这叫返工是吧！但是是不是也能定义成重新加工呢

tsingsea · 发表于 2013-5-6 15:04:33

航行发表于 2013-5-6 15:01
尾料需要重新制粒才能放入下一批，但是怎么说是返工呢

既然是重新制粒，那就是返工了呀！难道你重新制粒跟正常制粒的工艺有不一样的吗？你好好研究一下GMP中关于返工和重新加工的定义！

航行 · 发表于 2013-5-6 15:04:55

yaya4723 发表于 2013-5-6 14:08
再制品在文件中可以定义为回收。

如何制定能不能详细解释一下

航行 · 发表于 2013-5-6 15:07:52

制剂车间不允许重新加工，但是我们颗粒剂到底算不算返工呢？我认为我们应该好好讨论一下，这样我们讨论出个好结果大家都方便。

航行 · 发表于 2013-5-6 15:09:38

tsingsea 发表于 2013-5-6 15:04
既然是重新制粒，那就是返工了呀！难道你重新制粒跟正常制粒的工艺有不一样的吗？你好好研究一下GMP中关于 ...

颗粒需要粉碎是不是？与原来工艺不一样，粉碎后需要再重新制粒。

tsingsea · 发表于 2013-5-6 15:12:17

航行发表于 2013-5-6 15:09
颗粒需要粉碎是不是？与原来工艺不一样，粉碎后需要再重新制粒。

那这样说的话，是有区别的！你们的尾料是怎么产生的？

航行 · 发表于 2013-5-6 15:17:44

tsingsea 发表于 2013-5-6 15:12
那这样说的话，是有区别的！你们的尾料是怎么产生的？

不能说完全是尾料，可能你不经常做各个剂型，颗粒剂收率最高只能达到80%这应该说是好的制粒机能到，一般不好的就能到70-75%左右，剩余的是需要处理的

tsingsea · 发表于 2013-5-6 15:21:31

航行发表于 2013-5-6 15:17
不能说完全是尾料，可能你不经常做各个剂型，颗粒剂收率最高只能达到80%这应该说是好的制粒机能到，一般不 ...

我也做过固体制剂，混合，制粒，烘干，粉碎，填装，压板，包装。我们是这个工序。所以说，我们那时候的尾料是粉碎后混入下批，再制粒的，所以说，我们是按返工算的。

航行 · 发表于 2013-5-6 15:25:10

tsingsea 发表于 2013-5-6 15:21
我也做过固体制剂，混合，制粒，烘干，粉碎，填装，压板，包装。我们是这个工序。所以说，我们那时候的尾 ...

你们叫返工，那请问一下返工是不是加入到下一批次。你在记录上是怎么体现的，能不能详细解释一下

湖南卫士 · 发表于 2013-5-6 15:26:21

航行发表于 2013-5-6 14:59
损耗量15% 要是报废老板能把你吃了

说明你们工艺不成熟，还是做成熟再做吧

tsingsea · 发表于 2013-5-6 15:28:39

记录体现的话，只需要在你的混合工序的备料记录中加入你混进去的那几批尾料就行了呀。

杨曙光 · 发表于 2013-5-6 15:32:59

湖南卫士发表于 2013-5-6 15:26
说明你们工艺不成熟，还是做成熟再做吧

冒失所有的颗粒剂生产都会产生10%左右的头子和细粉的

湖南卫士 · 发表于 2013-5-6 15:34:35

曙光在前头发表于 2013-5-6 15:32
冒失所有的颗粒剂生产都会产生10%左右的头子和细粉的

不懂。看来国内的制粒收率还是有问题

哈森药业 · 发表于 2013-5-6 16:17:55

这个问题很纠结！报废了，老板定吃了你。

yepp668 · 发表于 2013-9-5 11:35:47

建议你们每道工序的尾料都及时返工，最后留的就报废了。因为如果掺入下一批，一要做风险评估，二下一批的有效期得打尾料这批的有效期，不划算的。

我是兜兜你是谁 · 发表于 2013-9-6 00:41:23

牛牛牛牛呀

xiaobin2007 · 发表于 2013-9-10 12:22:19

谢谢分享，楼主辛苦了

[生产运营] 颗粒剂剩余尾料是“返工”还是“重新加工”呢？