A级环境

cf120928en · 发表于 2013-5-5 15:31:22

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A级单向流是生产的时候开启，不生产就关闭还是需要一直开启！！！

^-^ · 发表于 2013-5-13 17:01:22

非最终灭菌产品生产结束后，灌装机，自动进出料系统的层流罩你关了没有？（其它部分的空调系统在人员退场，经一段时间的运行后，转换成节能的模式，不破坏B级区的环境）
我们公司正在讨论这个问题：1.生产结束后，我们保护的对像“产品”已经处理完毕，还有没有必要让层流罩一直开着？
2.如果层流罩已经关了，在清场有效期内，再次进行生产的生产前准备里边，开启层流罩，然后对层流罩下方的设备表面进行消毒，自净达到A级要求后装机……进入正常生产阶段。大家帮分析下这种做法是否可行？

793295036 · 发表于 2013-5-13 17:54:03

生产结束后层流罩肯定是要关闭的。
生产开始或某一操作开始时（如取胶塞或用具），提前多长时间开启层流罩是要经过验证的，一定要有复核和记录。如条件允许的话最好是能联锁，层流罩未开，设备不能运行。如果没有记录，操作人员会忘记，这些在实际的生产过程中会出现。

zq2aa · 发表于 2013-5-13 19:39:35

个问题让我想到：RABS与层流罩的管理问题
1、生产清场时，开启RABS的门，肯定是停机开门操作的，清洁完毕，也是开门停机的，跟B级区域一样臭氧消毒处理；
2、生产检查后，进行生产准备，喷洒杀孢子剂A级区，关闭玻璃门，开启层流风机，自净时间完毕，即可启用（记录做好）；
3、房间的风机运行的，不过降频保压；生产前一定全频及臭氧消毒，自净完毕可启动；
4、层流罩，杀孢子剂或消毒剂喷洒，运行风机至稳定速度，即可启用。

石头968 · 发表于 2013-5-5 15:33:29

应该是一直开启吧。
虽然我表示有条件的反对。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-5 16:18:23

不使用时就关了，只要使用前自净就可，自净有验证支持

四叶花 · 发表于 2013-5-5 16:23:04

不生产时没必要一直开启，反正背景区域是保持正压

yuansoul · 发表于 2013-5-5 18:09:16

以你们老总意见为准

王研滋 · 发表于 2013-5-5 18:10:16

最好一直开启吧

coriolan · 发表于 2013-5-5 19:10:19

A级不用一直开着，生产前自净就可以了，自净时间需要验证确定，所处的C级或者B级环境保持开启

kington · 发表于 2013-5-5 20:28:35

一直开启。

youngzhou · 发表于 2013-5-5 20:34:48

没有一直开启

sallawu · 发表于 2013-5-13 17:12:26

坐等生产部门高管解答

bigdogpolice · 发表于 2013-5-13 17:19:11

你空调系统降频使用的目的一是为了节能，二是维持现有的洁净级别
那么层流罩关掉后，还能维持现有的洁净级别吗

千年一等 · 发表于 2013-5-13 17:20:07

高手来回答我们也学习一下

清心净意 · 发表于 2013-5-13 17:24:55

我也想知道，生产结束后，层流A级送风是否一直保持开启

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-13 17:30:34

生产结束A级一般都关的、环境风机不能关，在生产前提前打开层流净化就可以了，前提要做验证

石头968 · 发表于 2013-5-13 19:49:34

一心一意奋斗发表于 2013-5-13 17:30
生产结束A级一般都关的、环境风机不能关，在生产前提前打开层流净化就可以了，前提要做验证

同意这个观点，但是我们是所有的都不停的。

石头968 · 发表于 2013-5-13 19:50:52

zq2aa 发表于 2013-5-13 19:39
个问题让我想到：RABS与层流罩的管理问题
1、生产清场时，开启RABS的门，肯定是停机开门操作的，清洁完毕， ...

如果连续每班生产，消毒与灭菌就没必要这么勤快了，还不如开着。

zq2aa · 发表于 2013-5-13 19:54:56

是的·我们班次长··一周二批··就不错的

[冻干] A级环境

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非最终灭菌产品生产结束后，层流罩你关掉了没有？

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