如何进行细菌内毒素检测的验证

づ落葉ぴ無痕 · 发表于 2013-4-22 09:04:59

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本帖最后由づ落葉ぴ無痕于 2013-4-22 09:09 编辑

凝胶限量法检测内毒素，验证怎么弄，有哪些项目，越具体越好，求大神指导

华佗 · 发表于 2013-4-23 22:07:52

本帖最后由华佗于 2013-4-23 22:09 编辑

@巴西木这个真的没搞过，木木给看下！

yijinjun123 · 发表于 2013-4-23 22:24:03

学习中，俺想知道

巴西木 · 发表于 2013-4-24 08:10:34

xhefforts · 发表于 2013-4-24 08:43:08

参照标准检验操作规程，大概有灵敏度试验，最大稀释倍数试验，干扰性试验等等。

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-24 14:48:20

巴西木发表于 2013-4-24 08:10
@vabs 我对这个也不熟@可亲可爱 @曙光在前头

按跟着药典一起发布的操作规程（红皮书），那上面详细

鲎试剂灵敏度是必须的了，每来一批都要做。

方法学主要是MVD、干扰试验、而且要用两种鲎试剂，工作标准品要用中检所的。

づ落葉ぴ無痕 · 发表于 2013-4-25 23:08:05

vabs 发表于 2013-4-24 14:48
按跟着药典一起发布的操作规程（红皮书），那上面详细

鲎试剂灵敏度是必须的了，每来一批都要做。

干扰实验用几批样品做？算MVD0.03时浓度以实际高效液相色谱测出值来算吗？

づ落葉ぴ無痕 · 发表于 2013-4-25 23:10:48

vabs 发表于 2013-4-24 14:48
按跟着药典一起发布的操作规程（红皮书），那上面详细

鲎试剂灵敏度是必须的了，每来一批都要做。

溶解样品（冻干粉针剂）时用一支样品溶解，还是要几支？

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-26 11:57:20

づ落葉ぴ無痕发表于 2013-4-25 23:10
溶解样品（冻干粉针剂）时用一支样品溶解，还是要几支？

标准若是没有说就用一支，一只就能代表一批。这个东西不像菌可能不均匀。

redyear · 发表于 2014-2-16 22:06:35

根据药典做，主要是干扰初筛试验

山中越 · 发表于 2014-3-17 00:04:03

一、标示灵敏度复核试验
二、干扰试验（取三批样品，样品在同一浓度下做干扰试验）

风行者 · 发表于 2014-3-26 14:42:56

主要是MVD、干扰试验；要用两种鲎试剂，要用中检所的工作标准品