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[其他] 关于主要功能房间限员的问题---请教

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药徒
发表于 2013-4-19 20:03:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区各主要功能房间,比如灌封间(C级)进行人员限制。假如我规定的是最多同时4人在这个房间里。是否可以通过对该房间换气次数等等参数进行换算+生产工艺实际需要两者综合得出。不知道这样做行不行??还是需要将至少4个人同时放在这个房间里,然后进行沉降菌、浮游菌等的测试,以证明可以同时容纳这么多人。。。??
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药徒
发表于 2013-4-19 20:18:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-19 20:18:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-19 20:26:50 | 显示全部楼层
根据各房间的额定风量计算最多允许的人员数量,空调系统风量设定时应考虑生产需求。
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发表于 2013-4-19 20:49:22 | 显示全部楼层
这个应该是DQ时就应该考虑到的问题,灌封间的送风量、换气次数都是根据生产工艺和洁净级别要求进行计算出的数值,人数是有限制的,且每隔半年要进行至少三批的模拟灌装来验证最差条件下的灌封无菌结果,拙见,望大家指教
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发表于 2013-4-19 22:06:10 | 显示全部楼层
工艺决定人数,人数决定空调系统的设置,都整合好了再进行确认看看是不是能达到预期性能,进行确认!
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药徒
发表于 2013-4-19 23:12:37 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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