请问各位大虾，固体制剂颗粒取样是在岗位还是在中间站

yu28877 · 发表于 2013-5-23 18:38:57

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如题，在哪里取样更合理呢

子棋 · 发表于 2013-5-23 19:20:54

岗位省事，中间站的话，一开包很多粉

开羽 · 发表于 2013-5-23 19:35:48

跟验证一致

逆天唯我 · 发表于 2013-5-23 19:44:44

主要看你文件怎么写的，也就如楼上所说，如果你验证与文件都写在中间站取样，那就必须在中间站取了，这个不是问题，只要跟你管理文件相符就OK

1433240751 · 发表于 2013-5-23 20:38:47

都可以，在岗位上取更方便、实际。

红茶. · 发表于 2013-5-23 21:25:50

岗位。

去中间站的，怎么防止交叉污染？

固体制剂QA · 发表于 2013-5-23 22:14:35

中间站多品种如何让避免粉尘飞扬

491895397 · 发表于 2013-5-24 19:52:58

在中间站，都是封口的

yuansoul · 发表于 2013-5-24 20:00:19

都可以

横刀123 · 发表于 2013-5-24 21:36:16

看文件怎么规定的

mamagege521 · 发表于 2013-5-27 09:27:56

岗位，中间站感觉不现实

至尊红颜 · 发表于 2013-5-27 09:37:36

岗位上取样比较好操作

朱儿 · 发表于 2013-5-31 10:58:44

那要看你取的颗粒做何用途，如果是验证用必须要在岗位上取，如果是用来中间体检测那可以是在最后总混的时候取，也可以到中间站取。

河西智叟 · 发表于 2013-6-1 02:33:52

验证混合机的均匀性，就在设备上取样，如果产品工艺验证时，就该在中间站（或者说每一桶取样），毕竟不是每家公司都是用整体上料的，都需要放到独立的容器里，这个时候混合机的均匀性与否，其实已经失去意义了，每桶之间的均匀性尤为显得重要了，局里一位下海的检察员曾经告诉我，取样，取样国外是有专用设备的，每次取出的样品就相当于一片的片重，验证时每一桶都抽取样品。

hongwei2000 · 发表于 2013-6-1 13:25:20

河西智叟发表于 2013-6-1 02:33
验证混合机的均匀性，就在设备上取样，如果产品工艺验证时，就该在中间站（或者说每一桶取样），毕竟不是每 ...

你们现在取总混颗粒不是用取样枪吗？
应该在位取样，因为取样、开仓等过程会带来粉尘，相当于产尘操作，不能在中间站取样。

静夜思雨 · 发表于 2013-6-1 15:10:38

得看文件规定和取样要求吧。当然岗位取比较好。{:soso_e113:}

河西智叟 · 发表于 2013-6-1 23:28:34

hongwei2000 发表于 2013-6-1 13:25
你们现在取总混颗粒不是用取样枪吗？
应该在位取样，因为取样、开仓等过程会带来粉尘，相当于产尘操作， ...

在位取样不是一样吗？取样是以样品的代表性为重还是生物学为重呢？

hongwei2000 · 发表于 2013-6-3 09:09:00

GMP最重要的内容是确保没有污染和交叉污染，你说哪个重要？
再说，在哪里取样会产生代表性不同的问题？

皇后 · 发表于 2014-12-14 15:49:59

这个问题应该继续讨论下去,自己公司检验是在中间站.验证在岗位,看了楼上几位的说法,我又凌乱了..@幻影

黑色土豆 · 发表于 2014-12-14 20:36:33

hongwei2000 发表于 2013-6-1 13:25
你们现在取总混颗粒不是用取样枪吗？
应该在位取样，因为取样、开仓等过程会带来粉尘，相当于产尘操作， ...

粉体取样阀很贵的。

[片剂] 请问各位大虾，固体制剂颗粒取样是在岗位还是在中间站

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