[温州之问] 仓库温度控制之问

牵迩左手

肯定要采取措施的，超出贮存的温湿度要求对产品的稳定性和质量是一个严重隐患，相当于你做了加速稳定性试验，上面17楼说的对“不能按照你库内的产品的性质来决定，而是根据你的库房温度范围决定你放什么产品”。库管员每天都对库中的温湿度进行监控和记录，就是为了及时发现和纠正温湿度超标的问题。超出规定范围，就属于发生了偏差，要调查和处理的。
但是实际上，北方冬季的温度是超出这个范围的，而且大多数企业也不会在冬季开空调升温，不管你实际是怎么操作的，但是你需要配备这些设施（空调、加湿、除湿装置）。

gdqyhjs

需要采取措施

巴西木

常温库10-30度，温度低于要求温度，需要采取措施，比如加个空调

二街五号

1.根据工厂的实际需求，设计时是如何定义仓库等级，存储物料温控有哪些手段都需要在设计时风险管理就要讨论定义了，需要控制在什么样的温度范围；
2.如果设计时是满足工厂某些特殊物料储存温度的，要根据物料的特性，建议可以适当缩小的点温度范围，2-30度相对来说范围太宽了，成本考虑吧，如果是要求2-8度的物料存放仓，而放了些20-30度储存条件的物料，控制在2-8度就浪费能源了，反之物料质量受影响了；
3.如果一切都定义好了，完成了一切仓库的验证，那么你就查看下以前的mapping report 吧，mapping时仓库是什么季节，结论如何？

仓库温湿度控制也有蛮多讲究的，具体问题具体分析吧~希望上述建议对你有用，谢谢~

二街五号

如果只是温度问题，什么条件都不说，就 常温10--30度，而实际温度低于10度，对于老板来说肯定要采取措施的，浪费能源了，不是成本呀~

如果对于物料质量和GMP来说，是按储存条件分类存放了，且在温控范围之内，明确的说是没影响的，你可以不采取任何措施。

彩虹

不管你实际是怎么操作的，但是你需要配备这些设施（空调、加湿、除湿装置）。

赞同

nunqing

coriolan 发表于 2013-4-20 08:39
我们是采用的2-30度，范围宽了好控制，当然首先要考虑对你的产品没有影响

怎么知道对产品没有影响？
还得做2度和30度的稳定性考察吗？

coriolan

nunqing 发表于 2013-9-6 10:27
怎么知道对产品没有影响？
还得做2度和30度的稳定性考察吗？

你产品注册的加速稳定性和长期稳定性考察应该做过，生产后还有留样稳定性

coriolan

nunqing 发表于 2013-9-6 10:27
怎么知道对产品没有影响？
还得做2度和30度的稳定性考察吗？

当然，一般情况下，稳定性试验不会做2度的，你做个低温的风险评估，必要时加个稳定性实验更完整

物料

需要安装空调了。

物流部--史明杰

学习学习。

nunqing

coriolan 发表于 2013-4-19 17:32
如果温湿度对储存的物料没有影响，可以采用一般库，不就用不着采取措施了

两种不同的制剂成品，密闭保存和密封保存有多大的区别？谢谢！

nunqing

@coriolan @咕咕 @石头 @yuansoul  密闭保存、密封保存的成品都可以放在一般库吧？

yuansoul

nunqing 发表于 2013-10-15 14:23
@coriolan @咕咕 @石头 @yuansoul  密闭保存、密封保存的成品都可以放在一般库吧？

身边木有药典，明天再说吧。这个需要看典籍

咕咕

大道无痕 发表于 2013-6-2 13:43
常温10-30度，实际仓库温度在低于10度（需要采取措施）吗？
答：常温2-30度（新版GSP），实际仓库温度在低 ...

看来GSP得好好看看

咕咕

史昂 发表于 2013-6-9 11:14
主要看储存的物料及产品，加几组空调就可以了

意思意思还是须调控的？

咕咕

席卷天下 发表于 2013-6-9 12:29
应该要看你的物料料是否对温度有特殊要求的

是否理解为只要对产品没有影响，则不用管温度是否达到贮存要求？

咕咕

Monic 发表于 2013-6-11 20:30
如果只是温度问题，什么条件都不说，就 常温10--30度，而实际温度低于10度，对于老板来说肯定要采取措施的， ...

说得是挺实在

咕咕

nunqing 发表于 2013-10-15 14:23
@coriolan @咕咕 @石头 @yuansoul  密闭保存、密封保存的成品都可以放在一般库吧？

虽然密闭及密封均没说明对湿度的要求。可以放在仓库的湿度不大一般库。

nunqing

咕咕 发表于 2013-10-15 23:35
虽然密闭及密封均没说明对湿度的要求。可以放在仓库的湿度不大一般库。

谢谢姑姑，说是一般库条件是保持清洁、干燥即可。