二谈风险管理

bulaien · 发表于 2013-4-12 12:32:16

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习总书记说过：实干兴邦空谈误国
在我看来，现阶段药厂的风险分析都误入进空谈的陷阱里
所以我强调，除了GMP要风险报告的，其他的就别做了。
只是在相关的规程中，将工作的主次分出来，就是风险优先级分出来，就是风险管理了
例如你的培训管理规程，也可以叫培训风险管理催
中间过程管理规程，叫中间过程控制风险管理规程
供应商管理规程，可以叫供应商风险管理规程
产品质量回顾管理规程，叫，产品质量风险回顾分析管理规程。
n多

yuansoul · 发表于 2013-4-12 12:59:05

对于药厂来说即使空谈误国，对于官员来说都是实干啊

pharm180 · 发表于 2013-4-12 13:02:46

不同意！风险无处不在！

踏雪无痕 · 发表于 2013-4-12 13:22:07

至少每时每刻应该要有风险这个意识吧

yuansoul · 发表于 2013-4-12 13:32:18

踏雪无痕发表于 2013-4-12 13:22
至少每时每刻应该要有风险这个意识吧

今天打开窗户，看见一只死
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果断的打电话请假，不上班，避免禽流感的风险

bulaien · 发表于 2013-4-12 13:38:54

yuansoul 发表于 2013-4-12 12:59
对于药厂来说即使空谈误国，对于官员来说都是实干啊

迂腐！写了风险报告就是，风险管理了吗！！

bulaien · 发表于 2013-4-12 13:43:57

bulaien 发表于 2013-4-12 13:38
迂腐！写了风险报告就是，风险管理了吗！！

不好意思，误伤，原来想说你楼下的

yuansoul · 发表于 2013-4-12 13:51:34

bulaien 发表于 2013-4-12 13:38
迂腐！写了风险报告就是，风险管理了吗！！

砖家都这么认可，都发证了，你打算逆水行舟？阻挡历史前进的车轮（还是和谐号呢）？违背存在就是科学发展观的硬道理？否认黑猫科和白猫科的区别？否认社会主义初阶段？否认一个中心两个基本点？

yuansoul · 发表于 2013-4-12 13:52:24

bulaien 发表于 2013-4-12 13:43
不好意思，误伤，原来想说你楼下的

没事，随便讨论

bulaien · 发表于 2013-4-12 14:02:59

yuansoul 发表于 2013-4-12 13:51
砖家都这么认可，都发证了，你打算逆水行舟？阻挡历史前进的车轮（还是和谐号呢）？违背存在就是科学发展 ...

所以我说要写三个报告么，就是gmp明文要的那三个

腾飞 · 发表于 2013-4-12 14:46:39

实干兴邦空谈误国
在我看来，现阶段药厂的风险分析都误入进空谈的陷阱里，表面文章做的好，光说不能解决实际问题，有啥用。

石头968 · 发表于 2013-4-12 15:54:14

腾飞发表于 2013-4-12 14:46
实干兴邦空谈误国
在我看来，现阶段药厂的风险分析都误入进空谈的陷阱里，表面文章做的好，光说不能解决实 ...

需要解决什么实际问题，能够用风险工具解决的，可以列出来讨论一下。

石头968 · 发表于 2013-4-12 15:54:21

腾飞发表于 2013-4-12 14:46
实干兴邦空谈误国
在我看来，现阶段药厂的风险分析都误入进空谈的陷阱里，表面文章做的好，光说不能解决实 ...

需要解决什么实际问题，能够用风险工具解决的，可以列出来讨论一下。

怀谷 · 发表于 2013-4-13 14:45:02

踏雪无痕发表于 2013-4-12 13:22
至少每时每刻应该要有风险这个意识吧

zhdf525 · 发表于 2013-6-8 09:58:37

风险管理.成了一个美丽的谎言！
吴军
各位好！
   首先我声明是曾多次说过《风险管理，就是一个美丽的谎言》，但版主不知道我说的话的前后背景，以及我所表达的真实含义，认为我的话有些偏激，个别人还认为我是谬论，感觉网友对我讲的话有的误解，还是我做些解释：
   1）GMP本身就是以风险控制为目标的法规，它是将药品制造过程过程存在的风险的控制手段，规定了最基本的要求，并不能说2010版GMP提出了风险管理的概念和要求，就认为2010版GMP里面把风险管理作为主要的实施要求，并不能将风险管理作为实施GMP一个玄学的手段，大讲特讲风险管理，认为新版GMP的一切就是风险管理，这跟2010版GMP起草增加风险管理的初衷不符。将风险管理作为混淆GMP的内涵，其本身就是一个美丽的谎言。
   2）从风险管理理论的发展历史来看，它是系统工程中一个重要的理论分支，其主要是研究目标、约束条件不确定时，进行分析与评价危害、资源与目标如何平衡而进行决策的重要思维方法和手段。但在药品生产过程中，其大部分的风险是显而易见。开展风险分析之前首先要明确的风险评估目标，不能盲目的为风险分析而风险分析，并不需要事事都需要风险评估，更不能将风险分析的结果作为借口，将不合理、不科学的方法变成合情合理的实施方法。这风险运用在结果，也将风险管理变成了一个美丽的幌子。
   3）一个有效的风险分析，并不是为风险分析而风险分析，但现在的现状是什么，2010版GMP的实施，一切好像都是为了风险管理而进行，给人一个感觉，好像搞了风险管理就好像水平上升的一个层次，好像做了风险管理评估，视乎产品缺陷、体系缺陷的一切问题就都解决了。GMP的核心是什么？药品生产的关键环节，如工艺、清洁与质量标准与方法的控制这些最最关键的内容，没有人去关心和改进，都沉迷于无效的风险评估报告中，让人迷失了我们实施GMP的目的是什么，用风险管理代替了GMP的一切，这本身就是一个美丽的幌子。
   4）一个好的风险分析是基于科学与经验的专业人员来进行有效的识别、分析与评价，但大部分的企业、人员都是只看分析文件的格式，并没有体会到风险分析的内涵：树立风险的意思、建立系统的风险管理的思维和工作方法。风险管理的背后，是通过风险的识别与分析，找出管理的缺陷，建立系统的解决问题的手段，其核心GMP技术基础的建立，并不是为风险分析而进行一切的空对空的文件。现在所做的风险评估文件也仅仅是表明文章，其评估的结果也是美丽的谎言。

   上述的解释，也是针对制药企业在实施GMP时“教条主义”和“机会主义”的批评而谈的一些个人看法，如有不妥之处，欢迎各位多指正！

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