说明书信息如何查询

陈玉海

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河南-注册(623951652)  8:43:09
说明书信息如何查询呢
北京-研发-雨歌(823164534)  9:05:20
1、FDA批准的药物可以直接上FDA的http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/上进行搜索，只要有LABEL information那基本上药物的资料都可以搞到了（包括辅料）
2、欧洲的药物基本可以上http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/a-fepar.htm进行检索，虽然界面可能有点乱，但只要稍微熟悉一下也可以找到说明书了
3、经常在http://emc.medicines.org.uk/这个网站找说明书，关键是这个网站比较简单，只要输入药名检索就行了，资料也很全，尤其是附原版说明书，一目了然。
4、倭国的药可以上http://www.info.pmda.go.jp/里找，唯一的麻烦不是看不懂日文，而是不会输入日文检索（不支持其他语言），所以除非一些只在倭国上市的药，否则不用。
5、日本制药工业协会也可以检索日本的药物http://www.jpma.or.jp/english/index.html，比较好的是有英文版，终于可以不用看那些可恶的日文了


也可以上http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm ,好像是FDA电子说明书的一个数据库,和FDA的label information内容一致,支持通用名和商品名搜索,直接链接到说明书网页,查询更便捷.

B!uE_GhoST

关键是天朝的药品说明书不能在官方网站查询啊

B!uE_GhoST

嗯，最近就是在国家局的那个说明书系统填报啊，恼火的很，还好我家品种不多，要不光是填报说明书都把人搞死了。

休壹

好贴，有类似的这些好资源多共享下吧，3Q3Q

hengyi4

谢谢楼主分享，收藏了

hongwei2000

B!uE_GhoST 发表于 2013-4-11 10:59
嗯，最近就是在国家局的那个说明书系统填报啊，恼火的很，还好我家品种不多，要不光是填报说明书都把人搞死 ...

OTC在CFDA官网上有的。