“改变”是启动风险评估工作的“发令枪”—愚公再论风险评估

愚公想改行

yjsdudu 发表于 2013-4-8 14:44
愚公能否压缩下上传，便于坛友下载

没办法操作，我刚试过了。

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风险管理其实都在做，以前只不过没有形成概念吧了

巴西木

愚公的作品拜读了，受益匪浅

愚公想改行

巴西木 发表于 2013-4-8 20:05
愚公的作品拜读了，受益匪浅

有机会来我这里玩啊！

清风化雨

值得深思的问题,风险评估不能脱离现场实际实施,不是孤立的.

yjsdudu

听专家讲座，还不如拜读愚公作品，受用非浅。

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非常经典的阐述。支持愚公。

知恩图报

愚公想改行都没弄清楚风险管理，这么多人把错误当作字字珠玑，真成问题

古墓派

稳定是相对的，改变是绝对的，愚公视角独特，总结的简单、到位。

愚公想改行

知恩图报 发表于 2013-4-9 09:33
愚公想改行都没弄清楚风险管理，这么多人把错误当作字字珠玑，真成问题

{:soso_e183:}
楼主！对于风险管理我确实仍在学习中，有话就请直言吧！{:soso_e183:}
欢迎阐述您的观点，让我们一起交流，在探讨中提高！

愚公想改行

古墓派 发表于 2013-4-9 09:34
稳定是相对的，改变是绝对的，愚公视角独特，总结的简单、到位。

古墓兄弟：理越辩越明。请你帮我想办法让“知恩图报”蒲友把他的观点亮出来！
只有这样咱们大家才能去伪存真！达成共识！

知恩图报

恕我实言，愚公想改行先生有几个错误：
1、对风险管理的概念不清，把风险管理与风险评估做为并联的意思来说明：愚公想改行先生，风险管理与风险评估是包含与被包含的关系。
2、风险管理首先是一个意识，新版GMP更多的意义在于培训风险意识，或者是一种思维方式。
3、任何一个决策都有一个风险管理的过程。
4、把改变当作风险管理的发令枪是因为你真的没懂风险管理的真谛。
说得比较直白，愿意共同探讨。

古墓派

知恩图报 发表于 2013-4-9 09:41
恕我实言，愚公想改行先生有几个错误：
1、对风险管理的概念不清，把风险管理与风险评估做为并联的意思来说 ...

这个，我也想说几句：
1、风险管理包含风险评估，后面还有一大堆东西要做……
2、风险管理的第一件事，是发现风险点，也就是风险识别。
3、风险管理首先是意识，但是意识的东西，必须付诸行动与实践，才有意义。
4、任何决策的制定，任何疑问的解决，任何问题的处理……都有风险管理在里面，制药行业的质量风险管理，关注的是风险对药品质量的影响，所以，首先要去识别影响产品质量的风险点，这才是质量风险管理的发令枪。
5、把改变作为风险评估或者风险管理的的发令枪，确实不妥。
你们俩的观点应该结合一下，就完美了。
讨论，只是代表个人意见，欢迎继续讨论。

知恩图报

古墓派 发表于 2013-4-9 09:48
这个，我也想说几句：
1、风险管理包含风险评估，后面还有一大堆东西要做……
2、风险管理的第一件事， ...

谢谢古墓派，我想不是简单结合的问题，而是愚公想改行的理解错误，我是这样想的，你认为呢？

古墓派

知恩图报 发表于 2013-4-9 09:53
谢谢古墓派，我想不是简单结合的问题，而是愚公想改行的理解错误，我是这样想的，你认为呢？

其实也没有什么原则性错误，改变，也是发令枪之一吧，现在就是发令枪太多了，不知道听谁的。

知恩图报

古墓派 发表于 2013-4-9 09:55
其实也没有什么原则性错误，改变，也是发令枪之一吧，现在就是发令枪太多了，不知道听谁的。

开会去了，下午再与古墓派讨论，来论坛真是有些意义

石头968

yuansoul 发表于 2013-4-7 11:33
主要是没事找事的才触发

初级阶段，就这样了，往后越做，你的感觉也会变化的。

moed

风险管理感觉玄，就在于你把风险管理当成了风险，风险管理应该是做药人的理念和意识，融化在你的血液中，你为规范所做的一切都是为了减少风险，也就是风险管理。

愚公想改行

知恩图报 发表于 2013-4-9 09:41
恕我实言，愚公想改行先生有几个错误：
1、对风险管理的概念不清，把风险管理与风险评估做为并联的意思来说 ...

首先真诚感谢您的诤言，只有探讨才可能达成共识。对于您提了的问题，我做以下解释：
1、对风险管理的概念不清，把风险管理与风险评估做为并联的意思来说明：愚公想改行先生，风险管理与风险评估是包含与被包含的关系。
回复：你说得很对，风险管理与风险评估不是并行关系，这一点估计大多数人都清楚。我写本文本意就是想阐述何时应该进行风险评估（即如题目所言）。
2、风险管理首先是一个意识，新版GMP更多的意义在于培训风险意识，或者是一种思维方式。
回复：你说得很对，这一点，在本贴我给石头968的贴子回复时就阐述过了。“意识不到，就做不到”。
3、任何一个决策都有一个风险管理的过程。
回复：这一点好像在我贴子中并没有否认。
4、把改变当作风险管理的发令枪是因为你真的没懂风险管理的真谛。
回复：我文章的题目是《“改变”是启动风险评估工作的发令枪》，而不是《“改变”是启动“风险管理”工作的发令枪》，可能你没注意看吧？
若有异议可接着探讨！@古墓派

愚公想改行

知恩图报 发表于 2013-4-9 09:41
恕我实言，愚公想改行先生有几个错误：
1、对风险管理的概念不清，把风险管理与风险评估做为并联的意思来说 ...

你说得最后一点真是让我有点抑郁！你都没看我贴子的题目！