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[质量保证QA] 请问,在企业内部,同一物料可以制定多个内控标准么?

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发表于 2013-3-25 09:53:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,在企业内部,同一物料可以制定多个内控标准么?
比如某一饮片,未收载于药典,有不同地方标准,可以制定不同地方标准相对应的内控标准么?
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发表于 2013-3-25 09:55:50 | 显示全部楼层
抢个沙发,呵呵
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药士
发表于 2013-3-25 10:00:35 | 显示全部楼层
最好一个按最高要求制定,
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药士
发表于 2013-3-25 10:16:35 | 显示全部楼层
理论当然可以。但是实际过程中,注意不要弄乱了。而且可能会出现这种情况,以为销售、生产计划变动,或者其他事情,本来用于A的物料转去B的生产,但是A/B的内控标准有差异,你怎么办?
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药徒
发表于 2013-3-25 10:24:46 | 显示全部楼层
同一物料除非用于不同的品种,否则只能有一个内控标准
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药徒
发表于 2013-3-25 10:30:48 | 显示全部楼层
企业内部的内控标准最好高于法定标准!
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发表于 2013-3-25 10:36:24 | 显示全部楼层
在符合药典的情况下,可根据客户的要求,制定不同的标准。
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药生
发表于 2013-3-25 10:51:21 | 显示全部楼层
统一为好。
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发表于 2013-3-25 11:05:16 | 显示全部楼层
可以有多个内控标准,比如白糖,做颗粒剂用的和口服液的对溶化性等指标要求不同,建议给不同的物料代号,按不同物料管理。
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药徒
发表于 2013-3-25 11:13:48 | 显示全部楼层
企业内部同一物料 最好统一标准
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药徒
发表于 2013-3-25 12:40:42 | 显示全部楼层
理论上,很多人都会说内控标准制定一个,像你说的饮片没有收入药典,几个地方标准,也有人会说执行最严格的
实际上,内控标准可以有多个,比如您的距离,饮片有多个地方标准,可以执行当地的标准也能得到认可(曾经实际遇到咨询过)
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药徒
发表于 2013-3-27 18:51:27 | 显示全部楼层
a13515302059 发表于 2013-3-25 10:36
在符合药典的情况下,可根据客户的要求,制定不同的标准。

质量标准的文件编号也要不同吧
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发表于 2013-4-7 20:37:28 | 显示全部楼层
按照规格来做,也可以啊。不过在销售的时候不能弄错就好。
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