洁净室的空调系统、纯化水系统刚完成，需要建设单位提供的材料有哪些

我们都是好孩子

洁净室的空调系统、纯化水系统刚完成，需要建设单位提供的材料有哪些，主要是哪些验证、确认材料或报告，我在这方面不懂，请大家指导，尽可能补充全面

cexontiqpl

在线式监测系统这方面的设备需要吗？

星光

DQ.IQ.OQ.FAT.SAT

石头968

　　　需要的洁净厂房系统文件：
工程施工说明及图纸
技术交底/图纸会审
施工方案
施工组织计划
施工质量标准/验收规范
施工各种记录
施工人员路线图
材料存放平面布置图
工程施工合同
开工报告
项目经理技术人员聘任文件
项目经理资格证书
特种作业人员上岗证
施工安全措施
施工进度计划
主材进场、施工机械设备落实情况
施工许可证
工程开工申请表
工程施工开工条件确认表        
材料进场验收单
管线隐蔽工程系统封闭记录        
土建隐蔽工程记录
水电隐蔽工程验收单        
门窗工程验收单        
五金件安装验收单        
风管漏风、漏光检查记录        
管道系统吹洗（脱脂）记录        
电气绝缘电阻测试记录

　　　竣工图纸（符合GMP认证申报要求的单项图纸）：
洁净区域平面图(含人物流）
设备平面布局图
压差平面与气流方向图
空气处理机组分区图
送风管道平面图
回排风管道平面图
高效布置平面图
带控制点空气流程图
房间条件表（温度、相对湿度、区域分类、压差等）
各种工艺管道PID流程图（合同内）
各种工艺管道平面布置图（合同内）

安装及调试文件
过滤器测试数据
操作顺序
设备提交图纸
竣工通风管道、管路和设备平面图
单机试车方案（报告）
联机试车方案（报告）

鉴定文件：
房间环境条件——表格/一览表
过滤器完整性及检漏试验（HEPA/ULPA）
A级区UFH和B级区空气流型
空气平衡
面流速测试（5级/A级HEPA/ULPA）
压力关系（污染控制）
温度
相对湿度
房间压差或泄漏空气流速（用于污染控制）
送风量（分级空间）
空气中悬浮微粒测试
空气中微生物微粒测试
报警测试，包括标定和警报延时核定
房间自净时间（分级区域）
达到验收标准的证据

操作、维护、验证与确认文件
合同内项目的风险评估文件思路指导
合同内工程项目的DQ方案模板
合同内工程项目的IQ方案模板
合同内工程项目的OQ方案模板
合同内工程项目的操作SOP模板
合同内工程项目的维护SOP模板

有的话，就都拿过来吧。

石头968

纯化水系统参照空调系统，你自己整一个吧。

bigdogpolice

其实已经晚了，有些材料你再也拿不到了
比如水系统中的焊接，一般要求自动轨迹氩弧焊，并且需要试焊，探伤合格后才可以按既定的参数焊接，显然，有很大的几率他们没有这样做，并且施工完成后也没有对手工焊100%探伤，对自动焊5%探伤
再如HVAC系统中的风管检漏，现在施工已经完成了，风管外面的保温材料已经包好了，风管检漏也就做不了了

dasheng1980

学习了，谢谢！

zh123901

知识贴，向石头哥学习了

gengguofeng

文件资料很全

小金库

非常感谢分享