WHO第961号技术报告附录9：时间和温度敏感药品贮运指南

李Sse · 发表于 2025-7-12 13:39:33

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本帖最后由李Sse 于 2025-7-12 13:47 编辑

求助论坛，需要WHO第961号技术报告附录9：时间和温度敏感药品贮运指南，麻烦各位有的可以分享下（中文版最好），再此谢过

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-7-12 13:56:20

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

鬼使神差 · 发表于 2025-7-12 14:52:18

WHO_TRS_961（15个附录翻译的集中）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
WHO_TRS_961 附录9 储存和运输示范指南-对时间和温度敏感的药品翻译版
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

happy_365day · 发表于 2025-7-12 14:54:01

深夜哭的舔狗发表于 2025-7-12 13:56
没有9，有个全本的但是是英文版的

感谢分享！

yhgz · 发表于 2025-7-12 15:17:26

多谢分享！

胜利者 · 发表于 2025-7-12 16:59:10

顶起

xqliu · 发表于 2025-7-13 06:53:54

学习了，谢谢提供分享。

李Sse · 发表于 2025-7-14 08:13:25

深夜哭的舔狗发表于 2025-7-12 13:56
没有9，有个全本的但是是英文版的

好的，谢谢分享，非常感谢！

ZCa6llt1nj · 发表于 2025-7-14 16:12:36

已下载了，谢谢分享

机智鼠 · 发表于 2025-7-21 14:14:20

根据WHO第961号技术报告附录9《时间和温度敏感药品贮运指南》，该文件明确要求对温控存贮区域进行系统性确认，包括温湿度分布验证、设备性能测试及应急预案制定。然而，由于版权限制，我们无法直接提供该文件的中文版。

建议您通过以下途径获取：
1. **官方渠道**：联系WHO出版社或授权经销商购买正版文件。
2. **学术机构**：部分高校或研究机构可能持有该文件，可尝试申请查阅。
3. **行业平台**：部分药学或医疗器械行业协会可能提供相关资源链接或翻译版本。

请注意，未经授权的分享可能涉及版权风险，建议优先选择合法合规的途径。如需进一步了解文件核心内容，可参考USP <1079>《药品良好的储存和分销实践》及PDA TR64等补充文件，这些文件与WHO指南在温控管理方面具有一致性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[其他] WHO第961号技术报告附录9：时间和温度敏感药品贮运指南

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