【网友求助】同品种不同规格说明书问题

冰城

    Q群网友疑问：自家同一个品种，有多种规格，相同的浓度和含量，仅在装量和包装上不相同，如10ml、20ml装量，5支或10支的包装，那说明说可否印制一份通用的，把各种规格都写上，使用该品种呢？这样会省事很多啊，还不至于避免说明书混淆而增加说明书的差异性。
   
      大家怎么看呢，给点建议吧！好的回复会手动加分哦！

杨曙光

要看是非处方药还是处方药
非处方药可以
但处方药不行
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知  
国食药监注[2006]283号  
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10573.html
（二十二）【包装】
　　包括包装规格和直接接触药品的包装材料和容器。包装规格一般是指上市销售的最小包装的规格。应先表述直接接触药品的包装材料和容器，再表述包装规格。

关于印发非处方药说明书规范细则的通知  
国食药监注[2006]540号  
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10612_2.html
【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。

yuansoul

完全可以。我不要分

进口原料药

可以的，楼主可以找一种多规格的上市产品，看看人家说明书就晓得啦

huairenquality

如果是包装规格不同，你说的没问题。如果是产品规格不同，应该是不同的说明书

毛毛球

好像我们的都通用哦

冰城

毛毛球 发表于 2014-10-14 09:29
好像我们的都通用哦

我也建议通用，不过他们企业貌似没有通用

两个人的荒HD岛

产品规格不同的，也可以是通用说明书。我见过奥萨制药的依叶片就是这样的

无为

很多企业都是这样做的

chengang0223

说明书是针对包装里面的产品的，只要里面的东西完全一样，共用说明书完全可以的

yyylggglll

有什么不可以呀

冰城

yyylggglll 发表于 2014-10-14 09:43
有什么不可以呀

中药注射剂？

道路漫长黑暗

完全没有问题啊，一个品种只用一个说明书

弹剑桃花源

huairenquality 发表于 2014-10-14 09:19
如果是包装规格不同，你说的没问题。如果是产品规格不同，应该是不同的说明书

我们就是这样的

幻影

一般是这样的。