分析方法验证不写风险评估可以接受吗

番茄炒蛋

就很搞笑，那么多人是在想啥呢，直接就勾不需要，有的更厉害验证项目本就包含风险评估。。。逻辑都混乱了。
确认与验证附录第2条：“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。”
有的人可能说了，2020药典不是包含一部分要做什么什么不用做吗，好好看内容，药典就是给你指条路，让你轻松一下可以省一些事，但是实际走路的是你，你还是要走路的。
药典9101第三段话 包含这句“由于分析方法具有各自的特点，并随分析对象而变化，因此需要视具体情况拟订验证的指标。表 1 中列出的分析项目和相应的验证指标可供参考。”
什么是视具体情况拟定验证的指标？什么是可供参考？这个不就是要你自己做风险评估的意思，你啥也不说直接报告里写上几个验证项目就说已经考虑了具体情况了？解释的部分在哪里？
退一步讲，哪怕你就是最死板的完全照着表1列出项目来做分析方法验证，里面也还有个备注3：视具体情况予以验证。

不能因为之前工作一直都没给分析方法验证做风险评估，也没有人给提出来这个缺陷，就理所当然认为这个是合理的。