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[针剂检测专区] 针剂异物产生原因分析。

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药徒
发表于 2013-3-4 13:31:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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颗粒种类及材质 污染原因和污染源
金属,陶瓷,玻璃                                                                                     泵磨损
纤维,来自外环境和不恰当操作的微粒                                                        过滤组件
瓶塞材料的粘连颗粒以及来自环境的纤维                                                     橡胶塞
熔融不充分的纤维、微粒以及玻璃生产时的玻璃屑                                         容器
来自胶塞传送以及熔封过程产生的微粒                                                         灌装机
玻璃碎片                                                                                                  灌装机的损坏
溶液成分的烧结物或裂损物,结晶                                                                熔封
溶液中颗粒出现的频率.jpg
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药徒
发表于 2013-3-4 14:01:25 | 显示全部楼层
谢谢分享           
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发表于 2013-3-8 08:05:19 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-3-8 08:16:13 | 显示全部楼层
对于玻璃碎片安瓿、玻璃瓶中是否可以完全除去?有没有安全标准呢?

点评

国内包材达不到。国外大部分都是西林瓶水针了  详情 回复 发表于 2013-3-8 17:36
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药徒
发表于 2013-3-8 17:10:46 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-8 08:16
对于玻璃碎片安瓿、玻璃瓶中是否可以完全除去?有没有安全标准呢?

这个很难吧。只能尽力把可见异物不合格的降到最低。谁有什么好方法啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-8 17:36:30 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-3-8 08:16
对于玻璃碎片安瓿、玻璃瓶中是否可以完全除去?有没有安全标准呢?

国内包材达不到。国外大部分都是西林瓶水针了
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发表于 2013-3-29 14:35:28 | 显示全部楼层
这个很难达到,我们使用的进口玻管所制的中性硼硅玻璃安瓿,产品可见异物中玻屑比例比国内安瓿要低很多
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发表于 2013-8-3 11:13:27 | 显示全部楼层
针剂可见异物检查的确值得学习!
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药徒
发表于 2013-8-3 11:14:37 | 显示全部楼层
值得学习啊
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发表于 2013-9-2 08:24:50 | 显示全部楼层
很好,谢谢你啊,辛苦了~~












视镜规格
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药徒
发表于 2013-10-23 12:24:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2015-11-22 09:02:12 | 显示全部楼层
可见异物不能完全避免
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发表于 2016-1-23 23:13:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!值得学习!
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发表于 2016-1-27 15:57:24 | 显示全部楼层
谢谢,分享
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药徒
发表于 2016-1-27 17:13:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2017-3-16 21:04:59 | 显示全部楼层
好东西,要分享
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发表于 2019-12-26 09:29:36 | 显示全部楼层
我想咨询下楼主图片的来源,是什么教材啊
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药神
发表于 2023-4-25 19:31:49 | 显示全部楼层
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