滴眼剂产品生产过程中如何解决塑料瓶的可见异物问题？

囊萤映雪 · 发表于 2013-3-1 22:56:21

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

滴眼剂产品生产过程中如何解决塑料瓶的可见异物问题？

各位大侠，新版GMP将滴眼液标准提升为无菌制剂，洁净厂房核心灌装区域多设计成A/B的形式，这样就要求B级区域不能设计洗瓶工序，请问如何解决无菌滴眼剂瓶内的可见异物问题，求答案

病毒性感冒 · 发表于 2013-3-2 08:03:12

你们使用的是什么滴眼瓶？
目前滴眼液生产最好是采用吹灌封一体技术，最好的保证了产品的质量。
如果没有采用吹灌封一体技术，建议你们对滴眼瓶生产企业进行审计，强化要求生产企业生产滴眼瓶的环境控制。
以上是根本。
如果不行你们就上洗瓶机吧。

狂客 · 发表于 2013-3-2 08:31:54

我现在设计的是采用外购无菌瓶，自己不用去处理这些事情。也不用买这些设备。

总统特使 · 发表于 2013-3-2 08:34:06

吹灌封一体技术

smalltrees · 发表于 2013-3-2 08:53:51

吹灌封一体技术初期投入大

清心净意 · 发表于 2013-3-2 09:00:07

我们也在着磨滴眼剂瓶的问题。有时灯检合格率不到90%。有时95%。幅度变化大。新GMP要求不合格品以不能回收。浪废很大

Lost-简 · 发表于 2013-3-2 09:05:03

狂客发表于 2013-3-2 08:31
我现在设计的是采用外购无菌瓶，自己不用去处理这些事情。也不用买这些设备。

外购的不保险，风险较大

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-2 09:52:16

多谢分享。

明日家园 · 发表于 2013-3-4 16:58:36

用去离子风吹吸去除微粒。

小芮 · 发表于 2013-4-8 11:45:25

请问楼上有用离子风吹扫设备吗？我们尚未找到好用的离子风吹扫设备呢

ylh520 · 发表于 2013-5-20 15:09:14

小芮发表于 2013-4-8 11:45
请问楼上有用离子风吹扫设备吗？我们尚未找到好用的离子风吹扫设备呢

有带离子风清洗机的，对滴眼液瓶清洗后有明显的效果。也可以加我QQ355946465

残伤 · 发表于 2013-5-20 16:36:20

从源头控制强加供应商

雄鸡 · 发表于 2013-5-20 16:43:36

洗瓶。

ylh520 · 发表于 2013-5-27 10:00:12

病毒性感冒发表于 2013-3-2 08:03
你们使用的是什么滴眼瓶？
目前滴眼液生产最好是采用吹灌封一体技术，最好的保证了产品的质量。
如果没有 ...

支持这个观点

ylh520 · 发表于 2013-6-9 14:23:24

清心净意发表于 2013-3-2 09:00
我们也在着磨滴眼剂瓶的问题。有时灯检合格率不到90%。有时95%。幅度变化大。新GMP要求不合格品以不能回收。 ...

我们是用离子风吹再加水气洗，如果再不行就考虑更换瓶子厂家了

寅寅妈 · 发表于 2013-7-7 12:20:48

请教：要是洗瓶后还存在可见异物是不是瓶的问题呢？

ylh520 · 发表于 2013-7-8 08:21:54

寅寅妈发表于 2013-7-7 12:20
请教：要是洗瓶后还存在可见异物是不是瓶的问题呢？

这个不一定，有些设备清洗瓶子的合格率很低的，，

kimiyang · 发表于 2014-5-26 16:21:43

BFS啊。方便

[滴眼剂] 滴眼剂产品生产过程中如何解决塑料瓶的可见异物问题？