头孢克肟干混悬剂限度实验

思行者

头孢克肟干混悬剂在限度实验中，有一项是做控制菌实验（也就是做检验大肠的实验）：把相当于1G的样品溶液过滤，冲洗过滤（去除抑菌性），再把膜接种于胆盐乳糖培养基中。这里有个问题就是：相当于1G的样品溶液（1:10或1:100的样品溶液）是过不下去的，其中也分了6个膜过那些溶液就是过不下去，用什么方法解决这些问题呢？有知道的虫友回下，本人将不甚感激，谢谢！

咕咕

10ml样品溶液过滤不了？含大量膨胀性粘合剂？

蒲公英

没做过头孢克肟，但干混悬剂的制备助悬剂的配比是不是再研究一下，我觉得您的问题是助悬剂的配比不合理，导致流动性差，助悬剂选择不当导致粘度也偏大，先检查一下你的混悬液中的微粒均匀性，及下沉情况，或者沉降后的状态，粘度对混悬剂的流动性影响还是不小的。
我不是很懂这些，我只是从干混悬剂的角度提提个人见解，供参考

石头968

头孢克肟干混悬剂，含SDS、黄原胶、HPMC，是否有不溶于水的成分，或者难过滤成分，是不是应该先把不溶于水的成分过滤掉，收集滤液再做无菌过滤，拦截微生物在膜上。

freeman132

对这方面不太懂，个人提点建议，如果不对，请包涵：1、能不能离心后去过滤液，个人感觉到菌不在离心沉淀中，就在药液中吧，然后再去处理；2、能不能将药液再稀释一些呢，如果可以，稀释后过滤对结果应该也没有影响吧

思行者

对了，忘说了：按照2010版药典，500转离心3分钟，是没有用的。按照药液稀释了，也是没有用。不过还是谢谢你的回复。

思行者

石头968 发表于 2013-3-1 19:28
头孢克肟干混悬剂，含SDS、黄原胶、HPMC，是否有不溶于水的成分，或者难过滤成分，是不是应该先把不溶于水的 ...

在稀释溶解后，它是均匀的溶液，就是不知道怎么样能使黄原胶完全溶解，现在也在想办法怎么样才能除掉这些东西，谢谢！

思行者

咕咕 发表于 2013-3-1 16:53
10ml样品溶液过滤不了？含大量膨胀性粘合剂？

就是在做控制菌的时候过不下，1:10样品溶液10Ml过不下，谢谢回帖。

思行者

蒲公英 发表于 2013-3-1 19:27
没做过头孢克肟，但干混悬剂的制备助悬剂的配比是不是再研究一下，我觉得您的问题是助悬剂的配比不合理，导 ...

谢谢你的回复，这个情况我也不懂，我和处方研究的人再讨论下。

石头968

思行者 发表于 2013-3-2 20:48
在稀释溶解后，它是均匀的溶液，就是不知道怎么样能使黄原胶完全溶解，现在也在想办法怎么样才能除掉这些 ...

没有完全溶解的，不叫溶液，还是悬浊液或者乳浊液吧，没作过，不知道小型试管离心机能不能让他沉淀下来，或者用滤纸真空抽滤先粗滤一下，然后再拿滤液无菌过滤，所有操作，都要无菌哦。

蒲公英

思行者 发表于 2013-3-2 20:56
谢谢你的回复，这个情况我也不懂，我和处方研究的人再讨论下。

好的，有什么结果或者解决方案也共享让我们学习一些，多谢啦

思行者

石头968 发表于 2013-3-2 22:14
没有完全溶解的，不叫溶液，还是悬浊液或者乳浊液吧，没作过，不知道小型试管离心机能不能让他沉淀下来， ...

对我措辞有误了，按照2010版药典，只能是500转3分钟，这样做过没用，先粗滤再做，这个还没用过，不过膜的选择我想是个关键问题，这个我会再好好操作下，看看是否可行，谢谢建议。

思行者

蒲公英 发表于 2013-3-2 22:57
好的，有什么结果或者解决方案也共享让我们学习一些，多谢啦

可以，解决了的话和你交流下。

石头968

思行者 发表于 2013-3-3 20:59
对我措辞有误了，按照2010版药典，只能是500转3分钟，这样做过没用，先粗滤再做，这个还没用过，不过膜的 ...

你的膜是为了截留微生物，所以没得选择性，因为你是拿膜去培养的。

思行者

石头968 发表于 2013-3-3 21:05
你的膜是为了截留微生物，所以没得选择性，因为你是拿膜去培养的。

也不知道有没有那种膜，不过还是先在网搜索下看看。

molo

为什么不使用直接接种法纳？如果样品有抑菌性，可以选择培养基稀释或者中和剂去做验证，通过的话就OK了。规避了过滤操作

思行者

molo 发表于 2013-3-5 17:57
为什么不使用直接接种法纳？如果样品有抑菌性，可以选择培养基稀释或者中和剂去做验证，通过的话就OK了。规 ...

有想过这种方法，培养基稀释过，同时加了好几瓶酶，都是没用的，一般选择中和剂等都是应对重金属的吧。

molo

思行者 发表于 2013-3-6 10:25
有想过这种方法，培养基稀释过，同时加了好几瓶酶，都是没用的，一般选择中和剂等都是应对重金属的吧。

头孢克肟应该用头孢菌素酶吧。之所以效果不好，可能浓度不合适。建议根据产品浓度多试验几次，希望能成功。另外你应该考虑考虑是不是产品中的药物辅料也具有一定的抑菌性啊？

思行者

molo 发表于 2013-3-6 18:00
头孢克肟应该用头孢菌素酶吧。之所以效果不好，可能浓度不合适。建议根据产品浓度多试验几次，希望能成功 ...

我看了下处方，辅料是没有抑菌性的，我用的也是头孢菌素酶，并且同时用了培养基稀释法。

思行者

molo 发表于 2013-3-6 18:00
头孢克肟应该用头孢菌素酶吧。之所以效果不好，可能浓度不合适。建议根据产品浓度多试验几次，希望能成功 ...

对了，根据实验的总结，直接用酶的效果是不好的。