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[生产制造] 薄膜包衣片之后,整批片剂需要做目视检查吗

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药徒
发表于 2013-2-18 08:53:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司原先都会做整一批的目检,但是现在想取消,采用AQL进行抽样检查。不知是否可行,若采用,具体怎样制定AQL质量限呢?请大侠们,帮忙下哦
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药徒
发表于 2013-2-18 10:20:52 | 显示全部楼层
可以采用AQL,设定关键缺陷、重要缺陷、一般缺陷,每个缺陷有自己的可接受、不可接受值;按照不同批量取不同数量的片数进行目检。提供一个思路,供参考。
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药徒
发表于 2013-2-18 08:57:36 | 显示全部楼层
整批检,也太夸张了吧,感觉这种工作应该在研发阶段做,不能放在生产中。检验只是抽样吧,而且一般检验后的样品是不流入市场的。
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大师
发表于 2013-2-18 09:03:19 | 显示全部楼层
我们以前糖衣每锅分四小袋,每袋都检测外观
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大师
发表于 2013-2-18 09:04:05 | 显示全部楼层
你说的整批检不知如何个检法
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-18 09:05:57 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-2-18 09:04
你说的整批检不知如何个检法

通过目视检查机,传送带进行人工目视检查

点评

这种检查方法费时吗  详情 回复 发表于 2013-2-18 09:53
中间产品控制嘛,根据自己的特点,确定一个可控的方案,我不是很清楚你这种方法  详情 回复 发表于 2013-2-18 09:12
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药生
发表于 2013-2-18 09:12:15 | 显示全部楼层
月月 发表于 2013-2-18 09:05
通过目视检查机,传送带进行人工目视检查

有这个功能就进行目检喽,或者每锅抽取几个点检视
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大师
发表于 2013-2-18 09:12:59 | 显示全部楼层
月月 发表于 2013-2-18 09:05
通过目视检查机,传送带进行人工目视检查

中间产品控制嘛,根据自己的特点,确定一个可控的方案,我不是很清楚你这种方法
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药徒
发表于 2013-2-18 09:23:47 | 显示全部楼层
我们胶囊压铝塑,工作人员,每片检查,QA抽检
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药徒
发表于 2013-2-18 09:27:56 | 显示全部楼层
我们一直是抽检
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药徒
发表于 2013-2-18 09:53:20 | 显示全部楼层
月月 发表于 2013-2-18 09:05
通过目视检查机,传送带进行人工目视检查

这种检查方法费时吗
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药徒
发表于 2013-2-18 10:31:52 | 显示全部楼层
整批的目检?是不是这个产品的包衣工艺不成熟,如果是验证过成熟的工艺,需要这样检查吗?
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药生
发表于 2013-2-18 10:51:19 | 显示全部楼层
我们真的是每片都目检,检片子专门有岗位。
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药徒
发表于 2013-2-18 11:13:38 | 显示全部楼层
对包衣工艺验证,能够达到均一,然后正常时抽检就可以了
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药徒
发表于 2013-2-18 11:33:32 | 显示全部楼层
我们素片、包衣片不只要目检而且全都要做金属侦测!这是我们一个正常的工序!·
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-18 11:33:50 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-2-18 10:20
可以采用AQL,设定关键缺陷、重要缺陷、一般缺陷,每个缺陷有自己的可接受、不可接受值;按照不同批量取不同 ...

谢谢哦。值得参考啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-18 11:35:00 | 显示全部楼层
boy123 发表于 2013-2-18 10:31
整批的目检?是不是这个产品的包衣工艺不成熟,如果是验证过成熟的工艺,需要这样检查吗?

我们的产品都是符合标准的,只是对片剂质量要求比较高。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-18 11:38:05 | 显示全部楼层
我们公司目前就是专门设置岗位进行目检,70万片/批,采用2个目检室,进行目检,每片都看的。要一批一天的时间吧。就是想取消这种工序,采用AQL,但是之前没有设计过。所以无从下手,想请教下高手们,怎么设计取消整批目检呢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-18 11:39:00 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-2-18 10:51
我们真的是每片都目检,检片子专门有岗位。

我们单位也是啊,想办法取消呢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-18 11:39:44 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-2-18 10:51
我们真的是每片都目检,检片子专门有岗位。

我们单位也是啊,想办法取消呢
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