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楼主: hsy33
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[工程案例] 验证过后,在生产期间,有没有公司对水每天做全检的?

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药徒
发表于 2013-2-5 21:14:25 | 显示全部楼层
我见过的终端灭菌制剂是轮检的
我真的极度怀疑所有使用点、所有检测项目全检的可能性
不说QC 就是取样人员也够受的

总送送回每日检测关键项目倒是有可能
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发表于 2013-2-6 09:37:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 雷霆之拳 于 2013-2-6 09:41 编辑

·····················
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发表于 2013-2-6 09:38:57 | 显示全部楼层
算了,楼主上面的删了吧~

点评

其实,说一说也没关系。。。大家交流交流。。总有进步,是不  详情 回复 发表于 2013-2-6 10:00
删了谁的呢?说明白点?  详情 回复 发表于 2013-2-6 09:58
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-6 09:58:40 | 显示全部楼层
雷霆之拳 发表于 2013-2-6 09:38
算了,楼主上面的删了吧~

删了谁的呢?说明白点?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-6 10:00:46 | 显示全部楼层
雷霆之拳 发表于 2013-2-6 09:38
算了,楼主上面的删了吧~

其实,说一说也没关系。。。大家交流交流。。总有进步,是不
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发表于 2013-2-6 10:21:32 | 显示全部楼层
hsy33 发表于 2013-2-6 09:58
删了谁的呢?说明白点?

求删44楼,地板的内容偏激了点,版主大人您看着办吧
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药徒
发表于 2013-2-7 10:24:05 | 显示全部楼层
总送总回每天取水样;记忆中:每个用点,纯化水一个月循环一次,注射用水一个周循环一次。取样后正常检测,一旦出现异常,则马上启动调查程序。
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药徒
发表于 2013-2-7 10:56:49 | 显示全部楼层
怎么都掐上了啊?
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药生
发表于 2013-2-7 14:11:59 | 显示全部楼层
这个问题看来讨论得很不错啊,有意思,我觉得关键看个自企业怎样制订的检测周期,如果制订了检测周期,没有按周期检测,我觉得那是说不过去的,每天取样的检验,如果是这样制订的,就要按制订的要求去执行。。。

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药徒
发表于 2013-2-7 14:31:03 | 显示全部楼层
车间安装结束后,开始试车时连续做一段时间全检,为验证提供一些依据是需要的,验证结束了,就没必要天天全检了吧?
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药徒
发表于 2013-2-7 14:49:24 | 显示全部楼层
根据验证的结果,制定取样计划,按取样计划对各使用点进行周期性全检。,这是有必要的。
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药徒
发表于 2013-2-23 10:04:19 | 显示全部楼层
感觉没必要,但是验证要做好,真做,然后按规程运行维护。不用每天全检,按计划检(每周或其它)完全没问题。
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发表于 2013-4-20 16:36:48 | 显示全部楼层
每天都做总送总回倒是可信的,所有的取样点不可能每天做的,也没多大实际意义。而且反而让检查员觉得有做假的嫌疑。
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发表于 2013-8-1 15:55:31 | 显示全部楼层
不每天全检药品出问题了怎么追溯?
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