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[验证] 通过新版GMP认证的设备清洁验证方案(原创,带风险评估)

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药徒
发表于 2013-2-1 10:32:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人原创的设备清洁验证方案,该方案在注射剂新版GMP认证检查中通过了专家的检查,带风险评估、标准物的选择、验证接受标准的计算、持续时间的验证等,非常全面,供各位借鉴,并欢迎指导。。

设备清洁验证方案.rar

43.83 KB, 下载次数: 5005

点评

用多标准分析法计算DTC值,评估项目:溶解度、清洁难易程度、颜色和味道(简单了一点)  发表于 2017-6-3 11:40

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雪锋 + 5 赞一个!
静夜思雨 + 8 赞一个!
毒手药王 + 10 支持原创

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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-1 10:32:46 | 显示全部楼层
沙发自己坐
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-1 10:33:18 | 显示全部楼层
请各位指导
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发表于 2013-2-1 10:35:08 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-2-1 10:42:47 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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发表于 2013-2-1 10:44:50 | 显示全部楼层
不错,下载学习了
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药徒
发表于 2013-2-1 10:54:19 | 显示全部楼层
支持,谢谢分享
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药士
发表于 2013-2-1 10:56:58 | 显示全部楼层
原创顶起来!多谢分享!哥们期待精彩继续啊
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发表于 2013-2-1 11:01:38 | 显示全部楼层
及时雨,下了参考,谢谢
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药徒
发表于 2013-2-1 11:05:44 | 显示全部楼层
顶一个,学习了
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发表于 2013-2-1 11:06:12 | 显示全部楼层
刚好是注射剂,参考参考
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药生
发表于 2013-2-1 11:06:17 | 显示全部楼层
检查员一定被“风”了
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药徒
发表于 2013-2-1 11:07:20 | 显示全部楼层
学习学习  荒废很久了啊。。。。
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药徒
发表于 2013-2-1 11:07:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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药徒
发表于 2013-2-1 11:10:24 | 显示全部楼层
真心需要,谢谢了,还有风险评估的{:soso_e102:}
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发表于 2013-2-1 11:13:29 | 显示全部楼层
支持 支持 谢谢分享
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药徒
发表于 2013-2-1 11:24:53 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-2-1 11:25:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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药徒
发表于 2013-2-1 11:27:49 | 显示全部楼层
怎么下载不了?
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发表于 2013-2-1 11:28:33 | 显示全部楼层
多谢分享。
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