通过新版GMP认证的设备清洁验证方案（原创，带风险评估）

1095296095 · 发表于 2013-3-9 11:09:30

谢谢分享，学习

tasly1984 · 发表于 2013-3-11 09:02:57

学习一下，谢谢分享

tasly1984 · 发表于 2013-3-11 09:13:18

感谢楼主的分享。有个问题想和您咨询一下，小容量注射剂清洁后的状态保持时间验证，需用最终淋洗水取样，我们计划考察48h，在清洁后0h，12h，24h，36h，48h取样，淋洗水每次通过管路的时候，会不会对清洁状态的保持造成影响呢？还是应该0h用最终淋洗水，其他时间用擦拭法？

岁寒三友 · 发表于 2013-3-11 09:33:36

tasly1984 发表于 2013-3-11 09:13
感谢楼主的分享。有个问题想和您咨询一下，小容量注射剂清洁后的状态保持时间验证，需用最终淋洗水取样，我 ...

个人觉得0h用最终淋洗水，其他时间用擦拭法

rong · 发表于 2013-3-11 15:04:08

正需要，学习一下

wlj526 · 发表于 2013-3-11 15:15:01

下来学习了。

tasly1984 · 发表于 2013-3-11 16:33:54

13868895693 发表于 2013-3-11 09:33
个人觉得0h用最终淋洗水，其他时间用擦拭法

多谢斑竹的解答。还有个问题也感到很困惑，再和您咨询一下，如果用擦拭法，很多管路就得拆开擦拭，这样是否破坏了了清洁后的状态保持呢？因为按照设备正常的清洁，清洁后是不会再拆卸的

qdyush · 发表于 2013-3-12 08:57:50

下载了，好好学习一下

梅梅大胡 · 发表于 2013-3-12 15:40:10

非常感谢！

冬天里的火 · 发表于 2013-3-12 15:52:02

支持原创，谢谢分享。

木鱼 · 发表于 2013-3-12 20:14:00

学习了，谢谢分享啊，正需要呢

xiaona · 发表于 2013-3-12 23:07:15

内容很全面，真的不错！顶

asdly2013 · 发表于 2013-3-14 09:16:13

好东东啊

cw198010 · 发表于 2013-3-18 10:15:54

下来看看，先感谢一下

总统特使 · 发表于 2013-3-18 10:18:23

谢谢分享,谢谢分享

wmj889 · 发表于 2013-3-18 10:28:10

谢谢分享,下载学习了

南席 · 发表于 2013-3-18 10:39:14

给；力的资料，学习

dgtlyzh · 发表于 2013-3-18 10:47:25

非常感谢楼主分享。

943606862 · 发表于 2013-3-18 10:57:41

参考一下，估计差不多，验证都一样的。

hexiaohanyu · 发表于 2013-3-18 10:59:13

不错，谢谢分享！

[验证] 通过新版GMP认证的设备清洁验证方案（原创，带风险评估）