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楼主: 八月天
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[文件系统] GMP文件归属ISO层次

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发表于 2014-3-14 09:28:27 | 显示全部楼层
近期也在根据ISO和GMP整理文件,这个应该是根据ISO建立文件框架,再根据GMP里面的要求进行文件细节方面的补充吧
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药徒
发表于 2014-3-18 18:33:43 | 显示全部楼层
果然  是 别有洞天啊
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发表于 2014-4-15 10:03:21 | 显示全部楼层
非常感谢,学习学习。
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发表于 2014-4-16 09:22:35 | 显示全部楼层
sqg116说得很好{:soso_e179:}
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发表于 2014-4-16 13:46:50 | 显示全部楼层
赞一个!学习了
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药徒
发表于 2014-4-17 12:04:30 | 显示全部楼层
论坛里高手如云啊                 
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发表于 2014-7-11 11:44:05 | 显示全部楼层
受益非浅,学习了,谢谢
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发表于 2014-8-5 14:50:11 | 显示全部楼层
学习学习。。。
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发表于 2014-8-5 16:50:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-5 17:28:12 | 显示全部楼层
ISO体系肯定是包含GMP体系的,建议按照ISO建立体系,用GMP补充细节,找一个靠谱的认证公司审核认证(最好是欧洲或美国的ISO9000认证公司),这样会提升公司体系的水平,真的做到了ISO9000体系的要求,GMP是小菜一碟。。。。。
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药徒
发表于 2014-9-19 10:09:27 | 显示全部楼层
赞同10楼的说法,也感觉将标准类和工艺规程归到三级文件更合理!
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发表于 2014-9-19 14:09:47 | 显示全部楼层
受益非浅,谢谢!
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发表于 2015-4-17 15:44:12 | 显示全部楼层
学习了。我现在就在做两者融合的工作,不知道怎么去做
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药徒
发表于 2015-4-17 23:33:42 来自手机 | 显示全部楼层
把他们归到三级文件中更合适
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药徒
发表于 2015-4-24 14:44:22 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2015-5-13 13:49:12 | 显示全部楼层
好好学习下
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药徒
发表于 2015-7-2 11:02:57 | 显示全部楼层
说的很好  又学到知识
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药徒
发表于 2016-1-28 14:20:14 | 显示全部楼层
sqg116 发表于 2013-1-30 22:24
楼上的说了那么多,都没有回答楼主问题。
本人曾经花了四年的时间来实现ISO和GMP的融合。ISO文件一般分为4 ...

受益匪浅!
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药徒
发表于 2020-10-19 10:24:08 | 显示全部楼层
学习了,感谢 !!
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