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[生产制造] 炮制后投料的问题

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药徒
发表于 2013-1-30 09:06:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如黄芩,切片或段后,法定工艺需要干燥制成饮片;如果切片或切段后,直接投料煎煮提取精制可不可以呢?
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药徒
发表于 2013-1-30 09:10:14 | 显示全部楼层
你一定要问可不可以的话,只能告诉你:不可以;因为你没按处方量投料/中药不能折算投料的
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药徒
发表于 2013-1-30 09:15:42 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 09:23:02 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2013-1-30 09:10
你一定要问可不可以的话,只能告诉你:不可以;因为你没按处方量投料/中药不能折算投料的

嗯,这个有道理。
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药徒
发表于 2013-1-30 09:26:10 | 显示全部楼层
你切制后就已经是饮片了为什么还要干燥呢
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发表于 2013-1-30 09:36:23 | 显示全部楼层
切制干燥后投料,提取中再加水浸泡,这是浪废时间和能原蒸汽,对质量控制没意义
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 09:39:53 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-1-30 09:26
你切制后就已经是饮片了为什么还要干燥呢

不干燥能确定重量吗?投料量就不是处方量了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 09:40:30 | 显示全部楼层
CCC110120 发表于 2013-1-30 09:36
切制干燥后投料,提取中再加水浸泡,这是浪废时间和能原蒸汽,对质量控制没意义

但没法控制投料量按处方量控制啊
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发表于 2013-1-30 09:43:34 | 显示全部楼层
从药材到干燥后的饮片,能不能验证损失有多少,确定一个药材的投料量
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 09:46:59 | 显示全部楼层
CCC110120 发表于 2013-1-30 09:43
从药材到干燥后的饮片,能不能验证损失有多少,确定一个药材的投料量

验证损失数量范围较大,与药材质量等有关系,容易造成投料量不准确吧
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药徒
发表于 2013-1-30 10:08:57 | 显示全部楼层
一般来说,干燥成饮片是对的。如果实在就用一批,多干燥出原料没有用,可以将黄芩先洗,一定是抢水洗后,干燥。按处方称重,采用润法水制,切片后进行提取。
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药徒
发表于 2013-1-30 10:10:29 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-1-30 09:26
你切制后就已经是饮片了为什么还要干燥呢

切制后水份大,不是合格饮片

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z折算后可以直接提取  详情 回复 发表于 2013-2-6 11:23
我觉得你检选 后称量的量要准确,也符合法规的规定。  发表于 2013-1-31 14:17
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药徒
发表于 2013-1-30 10:11:24 | 显示全部楼层
CCC110120 发表于 2013-1-30 09:43
从药材到干燥后的饮片,能不能验证损失有多少,确定一个药材的投料量

不可以,没法操作
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药徒
发表于 2013-1-30 10:12:50 | 显示全部楼层
CCC110120 发表于 2013-1-30 09:36
切制干燥后投料,提取中再加水浸泡,这是浪废时间和能原蒸汽,对质量控制没意义

中药的水制方法很多,如何保药效,操作最重要
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 10:17:06 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-1-30 10:08
一般来说,干燥成饮片是对的。如果实在就用一批,多干燥出原料没有用,可以将黄芩先洗,一定是抢水洗后,干 ...

嗯,也是个办法。不过还是不准确的。而且与法定工艺不一致,黄芩中的酶不能水解,黄芩会发绿,黄芩苷含量会变低。
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药生
发表于 2013-1-30 10:18:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 agandaidai 于 2013-1-30 10:23 编辑

很多具有前处理车间的药厂都是洗切后投料。既能最大程度避免药效损失,又节约能源,缩短生产周期。关于处方量的问题,做个验证证明洗切损失在控制范围即可,虽然不甚严谨,但更加合理。中药处方量本身有粗放的地方,临床方剂还讲究辨证施治略有加减呐。不要被以化学药为基础发展起来的GMP搞得束手束脚,中药就应该走中国特色的道路,对西方的GMP有所扬弃和变通。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 10:19:50 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2013-1-30 10:18
很多具有前处理车间的药厂都是洗切后投料。既能最大程度避免药效损失,又节约能源,缩短生产周期。关于处方 ...

对于口服制剂来说应该可以,注射剂不一定能行得通了。

点评

具体问题具体分析,我说的只是大原则罢了。不然新版GMP为啥要讲风险管理?  发表于 2013-1-30 10:24
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药徒
发表于 2013-1-30 10:20:57 | 显示全部楼层
陶陶 发表于 2013-1-30 10:17
嗯,也是个办法。不过还是不准确的。而且与法定工艺不一致,黄芩中的酶不能水解,黄芩会发绿,黄芩苷含量 ...

所以用抢水洗
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药徒
发表于 2013-1-30 10:23:42 | 显示全部楼层
确认炮制量与净药材的关系,水提取的直接投就可以了
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药徒
发表于 2013-1-30 10:24:38 | 显示全部楼层
要求净饮片投料,围绕这个原则,发挥操作
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