微生物擦拭取样方法需做验证吗？

小胖哥 · 发表于 2013-1-21 08:55:29

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各位专家，请教问题：设备清洁验证中微生物擦拭取样需要做取样方法验证吗？

wadyc · 发表于 2013-1-21 08:58:07

要新版中有规定 2003生产验证指南上有

情非得已 · 发表于 2013-1-21 09:57:41

必须做！！！！！！！！！！！

晓星 · 发表于 2013-1-21 10:05:55

检验方法要做确认或验证，新版GMP如此说

yuansoul · 发表于 2013-1-21 10:06:46

应该做哦

心灵黑客 · 发表于 2013-1-21 10:12:16

其实说白了就是做，取样回收率。就是你擦拭后，有多少菌能被棉签给擦拭取样。

min930 · 发表于 2013-1-28 13:46:05

要做，不然怎么知道回收率~~~

zqp922 · 发表于 2013-1-28 14:02:05

做做做，肯定要做

岚风 · 发表于 2013-2-4 12:28:38

化检取样要做取样方法学，微生物的好像没有说要做吧

[确认&验证] 微生物擦拭取样方法需做验证吗？