如何理解GMP223条第8款

鑫吉口 · 发表于 2012-12-28 14:18:08

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应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查；

这里指的质量检查应该采用什么方法

LОvé.YО＠ · 发表于 2012-12-28 15:05:18

首先要有公司内部程序规定，程序中应注明各种类别的主要检查项目，该项目要能突出表现该类别的主要特性的。然后按照规程进行定期检查。

yjsdudu · 发表于 2012-12-28 16:42:52

能不能举个例子的。

鑫吉口 · 发表于 2012-12-28 17:01:40

对照品如何检查

观沧海 · 发表于 2012-12-28 18:21:39

{:soso_e110:}

大呆子 · 发表于 2012-12-28 18:26:08

鑫吉口发表于 2012-12-28 17:01
对照品如何检查

检查方式并不一定要通过化学的方式吧？比如来源、对于不稳定的对照品最后用前一次的对照品对后一批的对照品进行标定等等

xiaoyingyihao · 发表于 2012-12-28 19:07:56

学习，谢谢！

匿名 *发表于 2012-12-28 19:28:33* · 发表于 2012-12-28 19:28:33

我个人认为是分开理解的，玻璃仪器是专职计量员检定，检定刻度是否准确（做微生物时要做空白试验）。试剂、试液、对照品质量检查应该是检查配制时它的生产批号是否超过，是否受潮结块，使用时配制温度和日期是否在可用范围等。培养基则是做空白试验及验证。不知道这些对你是否有所帮助。

秋风奇袭 · 发表于 2012-12-28 19:47:47

玻璃仪器需要定期检定，试剂只要对其进行供应商考察和基本的性状检查就可以，培养基应进行配制，并对配置好的培养基进行灵敏度及无菌性检查，对照品只要是从中检所买的应该不需要检查吧？

咕咕 · 发表于 2012-12-31 13:35:58

秋风奇袭发表于 2012-12-28 19:47
玻璃仪器需要定期检定，试剂只要对其进行供应商考察和基本的性状检查就可以，培养基应进行配制，并对配置好 ...

中检所的也可以进行不同批次的比对

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