GMP检查后到证书颁发前，这段时间生产的药品可以销售吗？

沧海. · 发表于 2012-12-27 14:36:26

本帖最后由 aemhere 于 2012-12-28 11:46 编辑

补充下，是新厂房。生产日期在证书生效日期前几天。

武将 · 发表于 2012-12-27 14:44:54

肯定不能，现在的检查都不给你出结论的，况且你的整改报告需不需要完善都没通知，总之，至少应该公告后方可上市销售

太阳花 · 发表于 2012-12-27 14:52:28

以前曾讨论过这个问题。最后结论是拿到GMP证书后可以销售。

334352444 · 发表于 2012-12-27 15:05:40

我们这里药监局还更过分，认证后不让生产，要求证书拿到了再生产

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-27 15:10:29

武将发表于 2012-12-27 14:44
肯定不能，现在的检查都不给你出结论的，况且你的整改报告需不需要完善都没通知，总之，至少应该公告后方可 ...

赞成，必须的

yuansoul · 发表于 2012-12-27 15:14:46

民不举官不究

无为 · 发表于 2012-12-27 16:20:11

最好问问地点药监局

野性之吻 · 发表于 2012-12-27 16:41:01

太阳花发表于 2012-12-27 14:52
以前曾讨论过这个问题。最后结论是拿到GMP证书后可以销售。

现在有很多延期的企业证书到2013年才到期这样的可以销售吗？

smalltrees · 发表于 2012-12-27 16:41:03

武将发表于 2012-12-27 14:44
肯定不能，现在的检查都不给你出结论的，况且你的整改报告需不需要完善都没通知，总之，至少应该公告后方可 ...

如果在上次GMP证书有效期内，可以销售吗

野性之吻 · 发表于 2012-12-27 16:41:06

武将发表于 2012-12-27 14:44
肯定不能，现在的检查都不给你出结论的，况且你的整改报告需不需要完善都没通知，总之，至少应该公告后方可 ...

现在有很多延期的企业证书到2013年才到期这样的可以销售吗？

武将 · 发表于 2012-12-28 08:20:09

867323093 发表于 2012-12-27 16:41
现在有很多延期的企业证书到2013年才到期这样的可以销售吗？

国家局不否定98版证书啊，你既然在有效期内，肯定可以销售啊

武将 · 发表于 2012-12-28 08:23:23

smalltrees 发表于 2012-12-27 16:41
如果在上次GMP证书有效期内，可以销售吗

当然可以，不否定98版证书

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-28 08:39:05

问题问的是：检查后到证书发放前这段时间生产的产品可不可以销售，不是问证书发放前可不可以销售，销售当然要拿到证书后。

苦丁茶138 · 发表于 2012-12-28 08:47:06

不能
证书还没拿到就不能代表你符合GMP要求
就像考驾照一样，没拿到证抓到一样是无证驾驶

雄鸡 · 发表于 2012-12-28 08:49:53

原来的GMP证书在有效期内可以销售，原来的GMP证书不在有效期内不能销售。

sh12yy · 发表于 2012-12-28 08:56:32

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野性之吻 · 发表于 2012-12-28 08:57:00

武将发表于 2012-12-28 08:20
国家局不否定98版证书啊，你既然在有效期内，肯定可以销售啊

可是设施以及设备都发生了变化也是可以的么？

野性之吻 · 发表于 2012-12-28 08:57:41

雄鸡发表于 2012-12-28 08:49
原来的GMP证书在有效期内可以销售，原来的GMP证书不在有效期内不能销售。

设备设施发生巨大变化也是可以的么

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-12-28 10:34:21

我们公司的做法是，等证下来之后，这批在等证时间里做的产品再上市销售

hycwq77 · 发表于 2013-1-10 18:32:36

看看药品管理法的规定

[质量保证QA] GMP检查后到证书颁发前，这段时间生产的药品可以销售吗？

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