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原辅料企业必须有全检能力么?由于其他原因不能全检的怎么办?

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药生
发表于 2012-12-27 12:56:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以下有几个衍生问题请大家踊跃参与哈:
1、是否进厂的物料都需要进行全项检验?
2、原辅料有很多没有标准品、对照品的用供应商的报告单可以么?
3、委托检验是否可行,如可行是批批检验还是可以定期检验。
4、包材(内外)是否也需要全检?

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药徒
发表于 2012-12-27 13:02:12 | 显示全部楼层
以下有几个衍生问题请大家踊跃参与哈:
1、是否进厂的物料都需要进行全项检验?没这个必要。有的物料是有心无力。只检对自己产品质量相关的。
2、原辅料有很多没有标准品、对照品的用供应商的报告单可以么?企业应该进行入厂检验。
3、委托检验是否可行,如可行是批批检验还是可以定期检验。不是很确定,按理说应该是批批检验。
4、包材(内外)是否也需要全检?没必要,理由同1。
这个问题论坛里以前有人提过了。你可以搜索一下。
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发表于 2012-12-27 13:07:16 | 显示全部楼层
1、进厂的物料都必须进行全项检验。
2、原辅料有没有标准品、对照品的用供应商的报告单是不行的。
3、委托检验是可行的,必须进行批批委托检验。
4、内包材必须进行全检。
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药生
发表于 2012-12-27 13:09:47 | 显示全部楼层
言若 发表于 2012-12-27 13:02
以下有几个衍生问题请大家踊跃参与哈:
1、是否进厂的物料都需要进行全项检验?没这个必要。有的物料是有心 ...

同意楼上意见。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-27 13:14:41 | 显示全部楼层
言若 发表于 2012-12-27 13:02
以下有几个衍生问题请大家踊跃参与哈:
1、是否进厂的物料都需要进行全项检验?没这个必要。有的物料是有心 ...

谢谢,我去坛子里找一下
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药徒
发表于 2012-12-27 13:19:08 | 显示全部楼层
1、进厂的物料都必须进行全项检验。
2、原辅料有没有标准品、对照品的用供应商的报告单是不行的。
3、委托检验是可行的,必须进行批批委托检验。
4、包材没有进行全检。
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药徒
发表于 2012-12-27 13:25:30 | 显示全部楼层
必须按注册的质量标准进行检验,如果你不全检,那么你定的质量标准就失去了意义,当然,某些项目在企业没能力检验的情况下是允许委托检验的(委托检验宜少不宜多)。
用供应商的报告单是允许的,但是有条件的,你必须经过供应商审计及供应商的评估等有力的证明文件等来证明这个情况是没有风险或低风险的前提下才是可行的。
委托检验必须批批检验,这个钱不能省。否则的话你内部的检验也可以不批批检验,你觉得可行吗?
关于包材,某些项目确实没能力检验的,就不要把它定在自己的内控质量标准中,定在质量标准中的都必须检验。
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发表于 2012-12-27 13:32:57 | 显示全部楼层
1、进厂的物料都必须进行全项检验。               2013.02.01执行加强药品辅料监督管理的有关通知
2、原辅料有没有标准品、对照品的用供应商的报告单是不行的。
3、委托检验是可行的,必须进行批批委托检验。        但您要备案后才行
4、包材没有进行全检。
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药徒
发表于 2012-12-27 13:40:26 | 显示全部楼层
进厂物料必须要全检;
用厂家报告是不可行的;
委托检验必须委托有资质的单位,且签订合同,必须批批检验,而且不是所有项目都能委托检验的。
包装材料也要全检。
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药徒
发表于 2012-12-27 13:45:36 | 显示全部楼层
1、进厂的物料都必须进行全项检验。               2013.02.01执行加强药品辅料监督管理的有关通知
2、原辅料有没有标准品、对照品的用供应商的报告单是不行的。
3、委托检验是可行的,必须进行批批委托检验。        签订相关协议
4、内包材进行全检。
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药徒
发表于 2012-12-27 14:22:14 | 显示全部楼层
全检需要,进行供应商评估后质量稳定就可以捡了。
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发表于 2012-12-27 14:27:14 | 显示全部楼层
内包材能做到全检?
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药生
发表于 2012-12-27 14:27:19 | 显示全部楼层
全检最佳,委托备案,中国现在的诚信等级,用厂家报告就是在自己的腰带上拴了颗炸弹。
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发表于 2012-12-27 14:39:42 | 显示全部楼层
进厂物料与包材必须全检不符合现实哦
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药徒
发表于 2012-12-27 15:18:46 | 显示全部楼层
内包材是按厂定标准全检吧,按国家标准药厂有几家可以全检啊!
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发表于 2012-12-27 15:54:37 | 显示全部楼层
要求是很明确,但是试问有几家企业能够做得到哦!至少我们就没有办法做到,几点都存在:1、缺对照品;2、检验缺大型仪器;3、委托检验机构也没有办法做到。
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药徒
发表于 2012-12-27 16:01:44 | 显示全部楼层
全检有点不切合实际,但是没有标准品和对照品,供应商的报告单又有多少可行性
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 09:57:39 | 显示全部楼层
天空 发表于 2012-12-27 13:07
1、进厂的物料都必须进行全项检验。
2、原辅料有没有标准品、对照品的用供应商的报告单是不行的。
3、委托 ...

内包材全检也不容易做到啊。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 09:58:41 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-12-27 13:19
1、进厂的物料都必须进行全项检验。
2、原辅料有没有标准品、对照品的用供应商的报告单是不行的。
3、委托 ...

进厂的物料进行全检,但是可以在一段时间后做免检么?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 10:01:36 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2012-12-27 13:25
必须按注册的质量标准进行检验,如果你不全检,那么你定的质量标准就失去了意义,当然,某些项目在企业没能 ...

恩必须是经过供应商审计和评估的才能使用其提供的报告单,还有一些是在以前的生产中一直使用,数据还很稳定的,我们通过对数据的分析认为除关键项目外其他可以免检,只用原厂报告单,这样可以么?
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