欢迎讨论：验证方案，验证记录，验证报告的关系和形式

哈森药业 · 发表于 2013-5-18 09:21:56

关于验证的方案、记录、报告的关系。

526623185 · 发表于 2013-5-20 09:31:48

我认为分开写好

526623185 · 发表于 2013-5-23 13:56:14

分开好，我认为

shenyong86x · 发表于 2013-5-23 17:04:54

方案为一个文件，报告为一个文件，验证记录以附件的形式归入验证报告中

zyl-20005 · 发表于 2013-5-24 20:23:48

支持弄成一份，但领导不同意

klamote · 发表于 2013-8-16 09:37:06

yyz 发表于 2012-12-15 08:51
我们是一个验证一个方案，方案中设计有表格，报告中前部分是验证记录，也就是说记录含在报告中，记录格式与 ...

我们公司也是这样做的，但是方案中也有所有完整的表格，打印出来也不少啊

管其村 · 发表于 2013-8-18 21:04:09

在验证方案制作的时候就做好记录及结论，报告直接用方案格式，然后把记录和结论填上就好

longstory · 发表于 2013-8-27 21:53:10

管其村发表于 2013-8-18 21:04
在验证方案制作的时候就做好记录及结论，报告直接用方案格式，然后把记录和结论填上就好

我也是这么想的，很喜欢这样的格式。

kevinma520 · 发表于 2013-10-4 23:46:18

谢谢分享！楼主高手啊

dgtlyzh · 发表于 2013-11-28 22:12:17

谢谢分享，下载学习

爱飞de鱼 · 发表于 2017-2-6 16:57:57

swing_lily 发表于 2013-2-28 16:00
我们是先立项，立项通过编写方案，方案审批通过后，进行实施，实施过程中将所确认的数据填写到验证方案的空 ...

请教一下:那碰到工艺验证之类的需要使用三批次甚至更多的记录呢？是在一开始设计方案时就包含多个记录吗？

swing_lily · 发表于 2017-2-15 10:23:16

爱飞de鱼发表于 2017-2-6 16:57
请教一下:那碰到工艺验证之类的需要使用三批次甚至更多的记录呢？是在一开始设计方案时就包含多个记录吗 ...

我们目前还没有遇到新产品的工艺验证，都是老品种的，所以直接使用生产批记录就可以了，其他的要写方案的时候设计好，如果后期执行有问题，需要修改，走变更