PSUR

羽尧 · 发表于 2012-12-12 09:53:58

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请问有哪位在做PSUR撰写的吗？哪位愿意分享看看{:soso_e142:}

中华骏捷 · 发表于 2012-12-12 10:01:04

正在做，但是有些不知道如何做，也不搞个培训。

羽尧 · 发表于 2012-12-12 10:07:13

中华骏捷发表于 2012-12-12 10:01
正在做，但是有些不知道如何做，也不搞个培训。

貌似有搞了培训，不过不是我参加的，所以不清楚啊！

wadyc · 发表于 2012-12-12 10:07:42

估计这个多数人迷糊我也一样

羽尧 · 发表于 2012-12-12 10:10:10

呵呵……一起迷糊！

天长 · 发表于 2012-12-12 11:03:16

什么玩意儿？

jrj000 · 发表于 2012-12-16 11:47:48

这是什么，没听过

野性之吻 · 发表于 2012-12-16 11:57:58

呵呵……一起迷糊！

zhaolu1985219 · 发表于 2012-12-17 13:08:19

培训我还真参加了内容如何写倒是次要的关键是如何计算产品何时应该进行PSUR书写要求从药品首次注册批准后每五年进行一次我都已经不知道我们家的产品什么时候批准的了怎么计算啊

云中漫步sue · 发表于 2012-12-17 13:15:00

省局有培训，不过培训完也是迷糊

羽尧 · 发表于 2012-12-17 14:54:53

zhaolu1985219 发表于 2012-12-17 13:08
培训我还真参加了内容如何写倒是次要的关键是如何计算产品何时应该进行PSUR书写要求从药品首次注册批准后 ...

这个公司里会有档案的吧，不可能连什么时候批准的都不知道吧，找管理这些的人要去！呵呵……

9v18 · 发表于 2012-12-17 15:42:34

完全不知道是什么东西的路过了

影子树 · 发表于 2012-12-18 09:57:30

学习学习

羽尧 · 发表于 2012-12-18 11:02:58

9v18 发表于 2012-12-17 15:42
完全不知道是什么东西的路过了

好吧，PSUR 是“定期安全性更新报告”，现在要搞的一个东西！

zhaolu1985219 · 发表于 2012-12-19 08:12:10

以上坛子的回帖充分证明企业应建立专职不良反应监测机构，配备专职人员的法规要求基本没有落实全部都是由QA兼职再做哈哈哈哈哈同意的举手

9v18 · 发表于 2012-12-19 16:14:37

zhaolu1985219 发表于 2012-12-19 08:12
以上坛子的回帖充分证明企业应建立专职不良反应监测机构，配备专职人员的法规要求基本没有落实全部都是 ...

眼睛真毒

[质量保证QA] PSUR