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泰国医疗器械

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药徒
发表于 2025-7-9 17:33:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司计划在泰国办厂生产医疗器械设备,需要办理生产许可,但是目前进不去泰国的这个网站“www.fda.moph.go.th](https://www.fda.moph.go.th/”,请问办这个生产许可要咋办,需要哪些材料?
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药徒
发表于 2025-7-9 18:00:20 | 显示全部楼层

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1翻墙,2找泰国代办,3飞泰国自己办
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发表于 2025-7-9 18:02:34 | 显示全部楼层

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整个梯子吧,从始至终都用的上的
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药生
发表于 2025-7-9 18:05:18 | 显示全部楼层

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没听说TFDA有签发GMP证书呀,他们的GMP都是机构出的13485。
都是给ISO 13485的
你确定是要GMP?不是工厂注册(establishment listing),这个是需要的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-10 07:17:58 来自手机 | 显示全部楼层
Neuro_psycho 发表于 2025-07-09 18:05
没听说TFDA有签发GMP证书呀,他们的GMP都是机构出的13485。
都是给ISO 13485的
你确定是要GMP?不是工厂注册(establishment listing),这个是需要的

说是工厂注册已经完成了,后续要注册生产。我看的流程是先办生产许可,再去办注册
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药徒
发表于 2025-7-10 08:01:54 | 显示全部楼层

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不太懂,谢谢楼主金币
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药徒
发表于 2025-7-10 09:49:59 | 显示全部楼层

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111111111111111
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药徒
发表于 2025-7-10 11:34:04 | 显示全部楼层

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其实,这个事情,我感觉如果是招商引资过去的,一系列商务服务是有的。

如果自己要过去的,我觉得没有必要医疗器械算是劳动密集型吗?口罩衣物之类的?

总感觉东南亚的营商环境处在中国8.90年代。

虽然说乱世出豪杰,可是,你们连注册都没有本地背景的人帮你们做,后面一堆运营问题。

一个从事过投资创业失败者的忠告
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药徒
发表于 2025-7-10 13:25:49 | 显示全部楼层

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泰网网站在打不开!
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药徒
发表于 2025-7-10 13:52:36 | 显示全部楼层

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就是好奇问问,去泰国设厂生产医疗器械,目标市场是哪里啊?美国不是刚宣布对泰国加征36%关税吗?比中国差不了多少。如果去泰国,成本很贵啊。
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药徒
发表于 2025-7-10 16:30:02 | 显示全部楼层

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去泰国开设医疗器械?个人感觉在国内可能更好些,毕竟市场在这
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药徒
发表于 2025-7-10 16:37:34 | 显示全部楼层

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感谢楼主的金币
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-11 11:33:19 来自手机 | 显示全部楼层
markjoke 发表于 2025-07-10 16:30
去泰国开设医疗器械?个人感觉在国内可能更好些,毕竟市场在这

老板的想法,阻止不了,只能他要什么材料,我给什么

点评

也是,收钱办好事就行  详情 回复 发表于 2025-7-11 11:45
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药徒
发表于 2025-7-11 11:45:53 | 显示全部楼层
祁祁 发表于 2025-7-11 11:33
老板的想法,阻止不了,只能他要什么材料,我给什么

也是,收钱办好事就行
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