求回答：无源无菌体系比有源体系少了什么呀，想无源转有源，不知道面试咋能通过

十z7wa6686

现在接触的都是无源体系，可以转到有源吗，需要知道什么知识呀，面试好通过吗，求大佬指点！是不是有源比无源机会更多呢

刘澄胜

这差异还是蛮大的，有源的会增加很多软件类的文件。如果没有相关经验的，有点难。

十z7wa6686

刘澄胜 发表于 2025-6-10 13:25
这差异还是蛮大的，有源的会增加很多软件类的文件。如果没有相关经验的，有点难。

谢谢老师，那比如是什么文件呢，我想搜集一下学习学习，看能不能转成功

研发25000

9706系列标准最起码要懂点

luknqqnuq1

无源（无菌）侧重过程控制，有源侧重产品研发

无菌体系实际上比有源工作量大很大的，有源要转注册或者研发才好，体系没什么实际工作量的，基本上可以无缝转。

软件过程控制什么的，问研发就好了。
————————————

有兴趣转，优先看两个点，看看能理解多少名词，不要求懂，起码能和研发有基本的交流
1、9706.1，
2、电路板、单片机设计，嵌入式软件开发

要饭讨生活

拿金币走人

小喵种鱼

借楼问下注册的无源转有源难吗？

SaraTong

有源更复杂~

juiceloveapple

比有源多的多，无源无菌相对复杂 ，不过有源产品工资也低啊

小喵种鱼

小喵种鱼 发表于 2025-6-10 13:54
借楼问下注册的无源转有源难吗？

感谢解答

jscjyy

路过。

hadronfee

单从体系或者生产端来考虑的话就已经复杂很多了。举个典型的例子的话，诊断试剂和配套使用的诊断仪器。仪器在原材料检验，生产过程控制方面比无源复杂。这里所说的简单和复杂可不是单纯的工艺或者技术方面的。

十z7wa6686

luknqqnuq1 发表于 2025-6-10 13:44
无源（无菌）侧重过程控制，有源侧重产品研发

无菌体系实际上比有源工作量大很大的，有源要转注册或者研 ...

好的，感谢

诺为生物王永强

体系好转，注册需要学习的多一些。

water2024

有源的主要就是送检这块比较麻烦，注册这块就是软件研究，其他还好。你可以看看软件注册指导原则，有需要可以加我v787492543，我拉你进法规群

了了解

谢谢分享