分离度选择

蒲公英726759543

各位大神，想请教一下系统中的分离度，总共7个峰，六个分离度，乙方在记录体现了7个分离度，第一峰页写了分离度，说是‘分离度是有与前峰分和后峰的两个分离度，图谱上显示的只是与前峰的分离度，因此书写时会进行对比，写小的那个分离度’这样合理吗，我们之前都是写与前峰的分离度

哈里巴人

乙方对的

机智鼠

在色谱分析中，分离度是衡量相邻两峰分离程度的重要指标，通常定义为相邻两峰保留时间之差与两峰底宽平均值之比。一般情况下，系统适用性试验中主要关注相邻峰之间的分离度，对于首峰（第一峰），由于其前方无其他峰，通常不计算分离度。若将首峰的“分离度”理解为与后续峰的潜在分离情况，这种表述可能不够严谨，易引起歧义。建议依据《中国药典》通则及相关指南，仅对存在相邻峰的位置计算分离度，并明确记录计算依据（如与前峰或后峰的分离度），确保符合法规要求和科学规范。若品种正文对分离度有特殊规定，应优先遵循。

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