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楼主: 豚鼠
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[文档管理] 【10金币】作废的文件还能再次启用吗?

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药徒
发表于 2025-6-10 16:39:35 | 显示全部楼层
还要看公司文件的规定,有的公司规定作废后的编号不再启用,如果客户坚持,就重启喽,这确实没什么依据,至于风险嘛,要看是什么文件
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药徒
发表于 2025-6-10 17:17:42 | 显示全部楼层
学习学习            
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发表于 2025-6-10 17:23:44 | 显示全部楼层
按作废那一版的内容起草,简单点
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药徒
发表于 2025-6-11 08:00:32 | 显示全部楼层
我的理解是觉得不可以的
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药徒
发表于 2025-6-11 08:10:56 | 显示全部楼层
在质量管理体系下,新文件的制定和旧文件的作废都是要根据文件管理程序来执行的,对于作废文件的重新启用,除了跟新文件的制定都要经过审核、审批、培训等流程外,还要增加对拟重新启用的作废文件的启用依据和评估等,且在生效时间之前的所有操作都不能由此文件来支持。从这方面来讲,重新启用就不如重新起草了,正好也可借此对作废文件中的内容加以完善。
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药生
发表于 2025-6-11 08:11:16 | 显示全部楼层
具体情况具体分析,逻辑上捋顺了,情况说明清楚,审核老师不会过分为难的
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药生
发表于 2025-6-11 08:40:39 | 显示全部楼层
可以啊,只要你们的文件管理流程里有相应的程序
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药徒
发表于 2025-6-11 09:35:22 | 显示全部楼层
我们定义为”停用“,不定义为”废止“,”停用“的文件可以”重新启用“,”废止“的就不能”重新启用“了
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发表于 2025-6-11 10:30:06 | 显示全部楼层
这和人员离职后一段时间再入职有类似的地方吧
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药徒
发表于 2025-6-11 17:19:28 | 显示全部楼层
重新修订一个,而不是作废的重启
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药徒
发表于 2025-6-12 08:48:17 | 显示全部楼层
发现错误 再变更回来
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发表于 2025-6-12 13:39:30 | 显示全部楼层
拙见:
1、已作废文件重启或重新起草,得看这是什么原因,因为每份文件都是质量体系中的一环,与其他文件、人员、设备、方法等等都会有关联性,若已经作废,理论是因为不适用等等原因,遵从了相关文件(包括变更)执行,所有关联模块也做了相应的处理。
2、若要再使用也应该按照公司流程规定执行,评估适用性,影响,相关联模块的影响等等,再依据当前质量系统制定相应的计划执行;
3、若文件管理流程中规定可以重启,那流程在规定的时候,需要考虑上述内容。另外若文件管理采用DMS系统的话,还需要考虑DMS系统功能是否涵盖;
4、至于文件编号,只要不造成唯一性追溯上混乱的问题,文件也规定重启编号可以使用,合规上应该没有问题;
最后总结,重启流程涵盖了重新起草的审批流程且流程相对更繁琐,是否有必要?
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发表于 2025-6-12 13:41:46 | 显示全部楼层
学习一下!!
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药师
发表于 2025-6-12 16:54:29 | 显示全部楼层
有作废就有重新启用;又重新启用就有流程;有流程照做就行了。
文件么又不是吃的,吃的掉地上了还可以捡起来呢。
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药徒
发表于 2025-6-12 19:32:37 | 显示全部楼层
不想走变更  那就文件管理的规程里规定  哪些情况可以重启~~
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药生
发表于 2025-6-12 20:35:46 | 显示全部楼层
你改一下 文件编号,编制日期,批准日期,实施日期,重新做个封皮,不就完了。

为什么要用原来的呢?
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药徒
发表于 2025-6-13 08:31:46 | 显示全部楼层
从生命周期角度看,作废文件已经死了············比如一个产品注销了,不得重新申报?还能用原来注册证号···
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药徒
发表于 2025-6-13 08:48:55 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-6-9 11:18
我也是这么想的啊     客户很坚持重启   用原来的编号

要不跟客户说一下,如果重新启用原来的编号,检查老师可能会质疑原来为什么要废除?是不是评估不彻底?体系设计和运行是不是不稳健?
你尊重客户的要求,但是你从专业的角度为客户提供专业的解决方案,把风险和方案都告知客户,最终的决策权在客户手里,毕竟客户承担的是主体责任。
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药生
发表于 2025-6-13 08:56:25 | 显示全部楼层
建议对旧文件做适当的修订,给与新的文件编号。
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药徒
发表于 2025-6-13 09:19:50 | 显示全部楼层
在起草一个文件或者升级一版,,把内容放回去生效就行了,简单事不做,总要想着怎么去挑战
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