关于取样量的范围的疑问

追风-

如图所示，我过往一概认为取样的范围是根据修约数位来决定的，比如操作规程里写着，取样3g，那么取样范围就是2.6-3.4g。如果是取样3.0g，那么取样范围是2.96-3.04g。
今天我发现我同事采用的是不同的标准，也是药典的标准，是一般称量最多误差10%   
那如果操作规程里写着取样3.0g，按照我的想法（根据修约位数），那就是2.96-3.04g，按照我同事的标准，那就是2.7-3.3g，那这两个标准是哪个为准？会不会是我理解错了？

门门

你放心，编写操作规程的人也不懂这玩意儿。
编药典各个药的方法的人也不懂，所以别细问了。

若仅是解读凡例，倒是可以说说：
那么，±10% 是带 约 字的，
不带约字的，就是你的方式。
当然，这仅是对凡例的解读，并不代表我完全认同，仅是遵守后若还遇到扯皮，到时候可以当个论据而已。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，取样量的确定确实需要遵循一定的规范。你提到的两种标准，实际上反映了不同的考量点。

根据修约数位来决定取样范围的方法，更多是基于数学上的精确性，适用于对精度要求极高的场合。而药典中提到的“一般称量最多误差10%”则是一个更为宽泛的指导原则，它考虑了实际操作中的可行性和误差容忍度。

在实际应用中，应优先考虑操作规程或相关法规、指南中的具体规定。如果操作规程明确指出了取样量的允许范围，那么应以该规定为准。若未明确规定，可参考药典的一般原则，但需结合实际情况和实验要求进行适当调整。

因此，对于你提到的例子，如果操作规程里写着取样3.0g且未明确允许范围，建议按照修约数位的方法来确定取样范围，即2.96-3.04g。同时，也需关注是否有其他相关法规或指南对此有特别规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

mr_rain420

可以这么去理解，取样约3.0g，你同事的称量范围：2.7-3.3g；取样3.0g，你的称量范围：2.95-3.05g

a小星星

《中国药典》一部凡例供参考
四十、 本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。
　　(1) 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0. 14g；称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g；称取“2.0g”系指称取重量可为1. 95~2.05g；称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。
　　“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

可爱的飞龙

药典这个取样量是做实验时称量样品的要求，不是取样。取样量又不带入计算，够用不影响物料平衡就行了，搞那么精密干啥

追风-

可爱的飞龙 发表于 2025-6-6 09:36
药典这个取样量是做实验时称量样品的要求，不是取样。取样量又不带入计算，够用不影响物料平衡就行了，搞那 ...

就是对于称量的范围的一个疑问，前面的表达不准确。我现在也理解了药典的要求。因为我在想，如果一般称量，就是用了+10%，算不算超量，要不要纠正而已

可爱的飞龙

追风- 发表于 2025-6-6 09:52
就是对于称量的范围的一个疑问，前面的表达不准确。我现在也理解了药典的要求。因为我在想，如果一般称量 ...

如果称量写了约多少克，就按照正负10%，没有写约，就按照有效数位来判断称量范围，药典写的很清楚

sunguoqing

不要乱用名词，取样是取样，称量是称量。

门门

sunguoqing 发表于 2025-6-6 11:20
不要乱用名词，取样是取样，称量是称量。

要不 您看看药典凡例原文
是怎么乱用了名词的，嘿嘿。
例如 四部凡例
“本版药典规定   取样量   的准确度和试验精密度。”