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医疗器械公司,与物料供应商的质量协议

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药徒
发表于 2025-6-5 09:37:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问有用的比较好的与物料供应商签订的质量协议模板吗?
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药徒
发表于 2025-6-5 11:24:55 | 显示全部楼层
蹲一个,看看有没有大佬
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药徒
发表于 2025-6-5 18:00:56 | 显示全部楼层
没有,比较好的就是把质量标准、检测方法、抽样方法讲明白。
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发表于 2025-6-10 10:38:35 | 显示全部楼层
同求,生物制药
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发表于 2025-6-10 17:00:20 | 显示全部楼层
质量协议模板不一定适合所有的物料供应商。不同物料要求不一样。最好说一下具体什么物料,是标准件还是外协加工,是生物试剂还是原料药等?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-10 17:18:24 | 显示全部楼层
诺为生物王永强 发表于 2025-6-10 17:00
质量协议模板不一定适合所有的物料供应商。不同物料要求不一样。最好说一下具体什么物料,是标准件还是外协 ...

IVD的公司,物料多为化学试剂、抗体类的
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发表于 2025-6-10 17:50:32 | 显示全部楼层
IVD的公司不是所有的物料都要签质量协,。首先质量协议是质量的一种保证。如果你购买的时间对于原料供应工厂先生产出来的产品,就不需要签质量协议,因为产品已经出产,也是经过检验合格出厂的,你购买前,质量已经在哪里了,厂家不可能因为你的质量协议在保证什么,只保证其产品室符合出厂要求的。如果需要只要厂家提供出厂检测报告即可。正在要签质量协议的,是你的定制物料。厂家要按照你的质量协议来生产出来,这个就要质量协议。质量协议需要你们自己制定,没有任何模版可言。只要将对物料的质量要求写清楚即可。
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