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[方法验证及确认] 求求各位大佬了,需要一份实验室的检验仪器确认方案及报告

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发表于 前天 16:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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球球大佬了
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药徒
发表于 前天 16:52 | 显示全部楼层
谁是球球大佬?

点评

J3J
这个问题,很好! 估计没人回答。  详情 回复 发表于 前天 16:55
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药师
发表于 前天 16:55 | 显示全部楼层

这个问题,很好!
估计没人回答。
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药师
发表于 前天 16:57 | 显示全部楼层
估计是没人会正式回答,重新发贴吧,用词严谨些。
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大师
发表于 前天 17:03 | 显示全部楼层
# 实验室检验仪器确认方案及报告回复

在药学和医疗器械领域,检验仪器确认至关重要。依据相关法规如《药品生产质量管理规范》附录、医疗器械行业标准等,确认方案应涵盖安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)。

安装确认需检查仪器的安装环境、电源、配件等是否符合要求。操作确认要验证仪器各项功能按键、操作流程的准确性。性能确认则通过标准物质检测、精密度、准确度等实验来评估。

报告应详细记录确认过程、数据及结果分析,判断仪器是否满足预期使用要求,为实验室检验工作提供可靠保障,确保数据准确性与合规性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 前天 17:27 | 显示全部楼层
求求,打错字了
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药生
发表于 前天 17:41 | 显示全部楼层
这么多种类仪器,你不说精准一点,大佬咋给你呢
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药徒
发表于 前天 17:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 17:58 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。
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 楼主| 发表于 前天 18:01 | 显示全部楼层
如气相等实验仪器
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药徒
发表于 前天 20:53 | 显示全部楼层
666666666666666666
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药徒
发表于 昨天 10:11 | 显示全部楼层
做一下3Q就行了吧?可以看看你们以前的东西啊
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药徒
发表于 昨天 11:04 | 显示全部楼层
自己搜一下,太多了
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药徒
发表于 昨天 13:29 | 显示全部楼层
这种一般在购买设备的时候,供应商都给。缺少的部分进行补充验证就可以啊...不同设备肯定不一样,你想要模板?
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 楼主| 发表于 昨天 15:39 | 显示全部楼层
a小星星 发表于 2025-5-22 13:29
这种一般在购买设备的时候,供应商都给。缺少的部分进行补充验证就可以啊...不同设备肯定不一样,你想要模 ...

是的大佬,想要模板参考一下
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 楼主| 发表于 昨天 15:40 | 显示全部楼层
loveaysl 发表于 2025-5-22 11:04
自己搜一下,太多了

没找到,搜索什么关键词呢
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