细菌内毒素

马清 · 发表于 3 天前

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市所检验我们产品（注射液）细菌内毒素检验项，阳性不凝（中检院 90EU、70EU都不凝），其他都正常；今天我们去市所协助检验，自带工作标准品（安度斯 10EU）、鲎试剂和注射用水（均为安度斯），并同步做市所提供的中检院标准品，仍是中检院的标准品阳性不凝，其余均正常，哪位大神给分析下原因，谢谢。

wzzz2008 · 发表于 3 天前

阳性不凝，说明你的样品，对检测有干扰，会造成假阴性？

马清 · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2025-5-15 15:26
阳性不凝，说明你的样品，对检测有干扰，会造成假阴性？

供阳凝，阳性对照不凝，阳性对照跟样品没关系吧

红烧牛肉面 · 发表于 3 天前

那就换方法学确认时用的另一家鲎试剂

wzzz2008 · 发表于 3 天前

马清发表于 2025-5-15 15:33
供阳凝，阳性对照不凝，阳性对照跟样品没关系吧

那有点神奇

jianing4233312 · 发表于 3 天前

阳性对照不凝还是供试品阳性不凝

马清 · 发表于 3 天前

jianing4233312 发表于 2025-5-15 15:50
阳性对照不凝还是供试品阳性不凝

阳性对照不凝用的安度斯的就凝中检院的就不凝

落幕灬 · 发表于 3 天前

怎么说呢多年前用的80标识值我们实际做出来的就只有个位数

；同样其他厂家测出来就是好的能对上标示值，什么混匀15分钟什么抠细节的做了还是不行

可爱的飞龙 · 发表于 3 天前

换鲎试剂厂家

jianing4233312 · 发表于前天 08:40

马清发表于 2025-5-15 16:03
阳性对照不凝用的安度斯的就凝中检院的就不凝

建议换个批号的鲎试剂再试试，最后有结果了@我一下哈，很好奇

马清 · 发表于前天 08:43

jianing4233312 发表于 2025-5-16 08:40
建议换个批号的鲎试剂再试试，最后有结果了@我一下哈，很好奇

市所做了几遍不行我们啥都是拿自己的去做还是不行鲎试剂啥的都换了现在我怀疑市所的内毒素检测仪不太行非常老的一款仪器贼老反正还在排查中

loveaysl · 发表于前天 08:48

怀疑下中检院标准品，保存或者运输中出现问题了。我们之前买过一批中检院其他对照品，也是有问题，换了一批才正常

马清 · 发表于前天 09:05

loveaysl 发表于 2025-5-16 08:48
怀疑下中检院标准品，保存或者运输中出现问题了。我们之前买过一批中检院其他对照品，也是有问题，换了一批 ...

市所说已经用2批标准品了都不行他们就说标准品没问题哎欧式比较权威的地方

胡汉三12 · 发表于前天 09:29

这个太奇怪了，对照阳性跟你们完全没关系啊

上元 · 发表于前天 09:35

马清发表于 2025-5-16 09:05
市所说已经用2批标准品了都不行他们就说标准品没问题哎欧式比较权威的地方

关注后续

jianing4233312 · 发表于前天 09:52

马清发表于 2025-5-16 08:43
市所做了几遍不行我们啥都是拿自己的去做还是不行鲎试剂啥的都换了现在我怀疑市所的内毒素检 ...

当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶限度试验结果为准。