二类有源延续注册，必须要在6个月前提交吗

海tllgbarm · 发表于 3 天前

我们也是这个情况，上海局。先提交延续，会给你发补正申请材料通知书上面会标明接收材料时间（一定要在6个月之前），在规定时间内完成变更将批件补正到延续申请里就行了。

海tllgbarm · 发表于 3 天前

材料可以都交旧的，然后在其他监管信息章节里可以作出一个关于此次延续申请的说明

longzs1029 · 发表于 3 天前

海tllgbarm 发表于 2025-5-9 16:28
我们也是这个情况，上海局。先提交延续，会给你发补正申请材料通知书上面会标明接收材料时间（一定要在6个 ...

没太明白什么意思，我们先在审批中心系统上提交延续，提交的同时不就要提交延续所需的资料了吗。这个资料提交旧版的？我们领导的意思说提交新文件，不行再说。

海tllgbarm · 发表于 3 天前

longzs1029 发表于 2025-5-9 16:49
没太明白什么意思，我们先在审批中心系统上提交延续，提交的同时不就要提交延续所需的资料了吗。这个资料 ...

提交新文件怎么延续？你们都没拿到变更的批件，除非你们是无需变更即可符合新标准，可以尝试提交新材料并把新标准检验报告放进去

海tllgbarm · 发表于 3 天前

longzs1029 发表于 2025-5-9 16:49
没太明白什么意思，我们先在审批中心系统上提交延续，提交的同时不就要提交延续所需的资料了吗。这个资料 ...

无论提交哪个材料，最重要的是一定要在6个月之前提交申请，不然超过时间无法提交延续申请证就废了

longzs1029 · 发表于前天 08:42

longzs1029 发表于 2025-5-9 16:49
没太明白什么意思，我们先在审批中心系统上提交延续，提交的同时不就要提交延续所需的资料了吗。这个资料 ...

好的，感谢解答

MeekChan · 发表于昨天 15:31

走延续，交旧资料，再看看变更

彼岸的凡星 · 发表于 6 小时前

我们之前经历过一摸一样的情况，跟审评沟通之后，分开递交，因为6个月前递交是硬性指标，不满足证无法延续，变更会看时间，能合到一起审评会合并下批文