这种算偏差吗？

微信zjd7jorp · 发表于 2025-5-12 13:07:10

老K 发表于 2025-5-6 13:21
是偏差，你们的现有做法是偷换概念。
要想办法解决根本问题。（维修或更换设备）

对的，预防措施不到位，偏差重复发生，检查老师不可能承认的

SpringShi · 发表于 2025-5-12 13:59:21

属于偏差，商业化也不能接受

现场小跟班 · 发表于 2025-5-12 15:15:09

SpringShi 发表于 2025-5-12 13:59
属于偏差，商业化也不能接受

这种商业化不能接受怎么办呢？我也不能保证设备不再出现类似问题，领导也不会让换设备~

SpringShi · 发表于 2025-5-12 16:21:31

我理解你心里有答案，只是没办法改变现状，这是心理战术

金毅 · 发表于 2025-5-12 18:31:17

学到了，谢谢分享

uranium238 · 发表于 2025-5-12 19:16:08

可以算是异常事件，记录就可以。

chinsss · 发表于 2025-5-13 10:20:30

一台层析设备，正式生产过程中会偶尔出现重复性的异常，且异常情况导致的结果比较明确且单一，知道设备的根本原因之所在，因某些客观原因无法纠正根本原因，层析后中间产品的质量可控，风险可接受。设备的验证符合要求，且层析系统定期自检等。
在以上等内容（供参考）在一次具体的偏差调查里进行详细的研究说明，之后把异常情况写进SOP，后续按照SOP执行是可接受的。关键看你们的偏差处理水平，还有对此异常的风险控制。

有过类似的经验，经省局检查后，认可此种处理方式。（当时根本原因是设备主板问题，主办已停产，异常情况产出的中间产品为亚批）

幽谷访客 · 发表于 2025-5-13 10:22:23

SOP不能逃脱该问题带来的质量风险。

现场小跟班 · 发表于 2025-5-13 16:31:02

chinsss 发表于 2025-5-13 10:20
一台层析设备，正式生产过程中会偶尔出现重复性的异常，且异常情况导致的结果比较明确且单一，知道设备的根 ...

谢谢指导...................................

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