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[质量保证QA] 成为QA需要做什么

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楼主
发表于 3 天前 来自手机 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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现在是在广州一所普通民办本科学校,药学专业大一生,想以后在广州当一个体系QA,希望工资一开始税后可以到6000左右这样子,现在应该学什么提升竞争力,现在只知道SOP,GMP,但是也不知道从何学起,有推荐的网课或者书籍吗,求求前辈们了
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药徒
沙发
发表于 3 天前 | 只看该作者
想的有点远  QA有啥好
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药徒
板凳
发表于 3 天前 | 只看该作者
有推荐,QA十堂课  我们平台的,加我加我18105212045 网课书籍都有

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报课就找他,上完课后我税后工资直接涨了五千  发表于 昨天 14:15
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药士
地板
发表于 3 天前 | 只看该作者
现在才大一,想的有点早了,现在的任务是把专业学好学精,到你出来工作的时候,你的想法就会变了

可以了解药企的工作需求之类的,有多余的精力的话,了解制药的工艺、相关的法规、指南...

还是先学好专业吧,如果你年年拿奖学金,专业学的好,到你毕业了,什么工作随便你挑

别“捡了芝麻丢了西瓜”!!!

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不早,因为是普通民办本科学校,必须提前想啊。 普通民办本科学校,药学相关专业, 只能考研,考公,或者做销售,或者工资3000。 就这么几条路,别的就别想了。  详情 回复 发表于 昨天 13:00
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大师
5#
发表于 3 天前 | 只看该作者
作为药学专业大一的学生,想在广州成为一名体系QA且期望税后工资6000左右,以下是一些提升竞争力的建议:

### 学习内容

1. **专业知识方面**:除了你已经了解的SOP和GMP外,还需深入学习药品生产质量管理规范(GMP)的各个条款细节,包括机构与质量管理职责、厂房设施和车间管理、文件管理等。同时,要掌握药物制剂技术、制药工艺学、药用高分子材料学等课程知识,了解药品研发的基本流程和方法。对于医疗器械领域,要熟悉医疗器械质量管理体系的相关法规,如《医疗器械监督管理条例》及其相关法规要求,掌握医疗器械从产品设计、研发、生产、检验到销售和售后服务的全过程管理知识。

2. **工具应用方面**:熟练掌握办公软件,特别是Excel在数据整理和分析方面的高级应用,以及PPT在报告撰写和演示方面的能力。此外,了解并学习专业的质量管理软件,如文档管理系统、质量数据分析工具等。

3. **软技能方面**:培养良好的沟通协调能力、团队合作精神和问题解决能力。可以通过参加社团活动、小组项目等方式锻炼这些能力。

### 学习资源

1. **书籍推荐**:可以阅读《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录和《药品注册管理办法》等法规性书籍,加深对药品监管法规的理解。《制药工艺学》有助于你了解药品生产的工艺流程和控制要点。《医疗器械质量管理体系及ISO13485:2016/YY/T0287-2017 idt培训教程》则专注于医疗器械领域的质量管理体系知识。

2. **网课推荐**:网易云课堂上的“药品GMP认证”课程,由中国医药科技出版社官方推出;腾讯课堂的“医疗器械质量管理体系实战班”等在线课程,由行业内资深专家授课,可以帮助你系统地学习相关知识和实践技能。

总之,通过系统学习专业知识、熟练掌握工具应用、提升软技能,并充分利用书籍和网课资源,你将逐步积累成为体系QA所需的综合能力。持续的努力和正确的学习方法将为你未来的职业道路奠定坚实的基础。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
6#
发表于 3 天前 | 只看该作者
学好本专业的情况可以根据职业兴趣了解一下其他的,主次分清楚就行。
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药仙
7#
发表于 3 天前 | 只看该作者
现在行情不行,竞争激烈,不好说
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8#
发表于 3 天前 来自手机 | 只看该作者
不要好高骛远。现阶段学好课本就行
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药徒
9#
发表于 3 天前 | 只看该作者
药学专业就业方向有很多,现在这个阶段建议以学业为主,随着知识的积累你可能会改变自己的就业方向。如果快毕业还是想做QA,到时候可以再学习以下这几本指南,做质量体系这块离不开GMP

2023年版GMP指南-厂房设施与设备-含书签、可搜索复制.pdf

13.1 MB, 下载次数: 4

2023年版GMP指南-口服固体制剂-含书签、可搜索复制.pdf

6.13 MB, 下载次数: 3

2023年版GMP指南-无菌制剂(上册)-含书签、可搜索复制.pdf

16.56 MB, 下载次数: 3

2023年版GMP指南-无菌制剂(下册)-含书签、可搜索复制.pdf

7.36 MB, 下载次数: 3

2023年版GMP指南-物料系统-含书签、可搜索复制.pdf

3.92 MB, 下载次数: 5

2023年版GMP指南-原料药-含书签、可搜索复制.pdf

6.59 MB, 下载次数: 6

2023年版GMP指南-质量管理体系-含书签、可搜索复制.pdf

6.95 MB, 下载次数: 6

2023年版GMP指南-质量控制实验室-含书签、可搜索复制.pdf

5.37 MB, 下载次数: 6

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药徒
10#
发表于 前天 09:15 | 只看该作者
多看看法规  
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药徒
11#
发表于 前天 10:13 | 只看该作者
有想法挺好的,也要兼顾学业,要感兴趣QA的话,可以多上网搜下,很多资料的,但主要是实践
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药师
12#
发表于 前天 12:55 | 只看该作者
把药视网的内容先学习好、弄懂。

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学别的网不行吗 哈哈。  详情 回复 发表于 前天 21:14
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药徒
13#
发表于 前天 13:57 | 只看该作者
过来人告诉你:不要过来!

如果你真的想过来,先找个制药企业工作(对工资别抱太大希望),然后熬过二、三年,在此期间,趁着刚从学校出来,还有学习的劲头,好好学习,《执业药师》考到手,再过个二、三年,评个中级工程师职称。
期间,你要一不怕苦,二不要脸,虚心向老师傅请教,无论是一线生产制药的,还是质量检验的,通通学,学到手的就是你自己的!
你再继续深耕实际工作中的专业知识,主要是体系文件、法规类、管理类,至此大事可成。

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中级工程师有啥作用?  详情 回复 发表于 昨天 10:57
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药徒
14#
发表于 前天 14:31 | 只看该作者
正经的——
1、行业法规和指南:
《中华人民共和国药品管理法》
《中国药典》四部的凡例和通则部分
《药品GMP指南》的质量管理体系部分

2、办公软件:
office三大件
数理统计软件,比如Minitab
AIGC大模型,主要是让它帮你写点简单的批处理代码,起草各种报告;

3、质量管理工具
新老七大手法、戴明循环什么的,知道是啥能唬人就行,实际工作几乎用不到;

不正经的——
1、嘴甜、脸皮厚、社牛
现在和导师、和学长学姐、和同学搞好关系,争取能得到理想企业的内推;

2、换位思考(同理心)、向上管理的能力
能读懂领导心思,拍领导马屁,主动为领导背锅卖人情;

3、规避责任和风险的能力
笔头勤,凡事多写记录、写日志,能让别人签名的事就不自己签名;
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药生
15#
发表于 前天 20:22 | 只看该作者
暑假  寒假 到药厂 QA实习或打短工。
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药士
16#
发表于 前天 21:14 | 只看该作者
xqliu 发表于 2025-4-20 12:55
把药视网的内容先学习好、弄懂。

学别的网不行吗 哈哈。
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17#
发表于 前天 21:27 来自手机 | 只看该作者
1、QA纵向晋级路径,QA、主管、经理、总监,横向可以生产、工程、QC、采购等
2、各公司分类不同,大公司有文件、现场、验证等细分,小公司人少可能啥都管。对综合素质要求较高,理论上从采购开始到产品销售甚至召回的所有环节知识点都要有储备,所以直接招QA的较少,尤其是应届生,不可能具备任职条件……
3、先学质量管理体系,欧盟、WHO等,理解质量保证的原则和意义,再学具体的分科,结合实际工作应用持续学习。
4、最重要一点,性格测评要适应冲突管理和团队协作,良好沟通能力。
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药徒
18#
发表于 昨天 10:19 来自手机 | 只看该作者
应该不太可能,你毫无经验普通本科还想税后6000,脚踏实地,税后3000,先把学业搞好,进了一间规模不错的企业才有机会
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药徒
19#
发表于 昨天 10:22 | 只看该作者
很好奇,在广州税后6000是一个什么水平?难道广州工资比武汉普遍高个2000???
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药师
20#
发表于 昨天 10:25 | 只看该作者
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2025-4-21 10:27 编辑

先干QC把,或者看看能否蹭到研发,或者实验室助理之类的岗位,哪怕生产工艺呢

刚毕业,没有专业能力和经验 就去QA岗位,很容易就演变成抬杠扯皮的牺牲品了

(因为专业、现场经验都不行,年龄也不够,大概率被任何岗位贴脸压制输出,无力反击),

不利于长远的职业发展。

————————————————

真正向往做QA,要考虑前3~5年从研发、生产基层专业岗熬过来

等你专业岗熬过来了,大概率发现,哪个专业岗都比QA香
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