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[制药用水] 这种设计怎么样,合理吗?违规吗?

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药徒
发表于 2025-4-17 14:15:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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额,怎么删评啊。看岔了,看成距离很长去了  发表于 2025-4-18 09:05
取样阀位置不合理,取样点位代表不了使用点位。  发表于 2025-4-18 09:04
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药生
发表于 2025-4-17 14:23:55 | 显示全部楼层
每次使用完毕关闭水阀,不关就违规

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不关就成死水了?  详情 回复 发表于 2025-4-17 14:30
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药生
发表于 2025-4-17 14:25:17 | 显示全部楼层
合理,不违法,.......

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这种设计常见吗? 我没见过  详情 回复 发表于 2025-4-17 14:29
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药徒
发表于 2025-4-17 14:25:44 | 显示全部楼层
有专用的一体取样阀,可以看看各家供应商产品目录,例如T型取样阀等
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发表于 2025-4-17 14:26:45 | 显示全部楼层
是指取样阀安装位置合不合理还是什么意思

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是的,没见过这种设计。我知道一般都是一体的,或在用水点直接取样  详情 回复 发表于 2025-4-17 14:32
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-17 14:29:21 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2025-4-17 14:25
合理,不违法,.......

这种设计常见吗?  我没见过

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口服液、注射剂灌装就常见,还有口服固体自动在线清洁均有这样的设计,除了使用点链接设备进水口的管道长短问题,只要做好设备、水系统等之间的验证确认测试,证明连接的管道问题风险很小,在可控范围内即可。  详情 回复 发表于 2025-4-17 14:44
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药生
发表于 2025-4-17 14:30:12 | 显示全部楼层
链接设备的管路用完就拆掉可以
不能一直链接在阀门上这样违反了3D
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-17 14:30:22 | 显示全部楼层
EPO2B小青年1 发表于 2025-4-17 14:23
每次使用完毕关闭水阀,不关就违规

不关就成死水了?

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这种设计也很常见,不关相当于没阀门,超3D,死水,违规+污染。SOP规定关上就好了。至于设备,根据设备使用情况决定使用前是否需要通过旁路排死水,或使用后是否需要通过旁路排水保持干燥。  详情 回复 发表于 2025-4-17 14:53
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药徒
发表于 2025-4-17 14:30:29 | 显示全部楼层
取样阀取出来的水能否代替用水点的水?

你用水点的阀门是常开还是?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-17 14:32:24 | 显示全部楼层
山楂陈皮 发表于 2025-4-17 14:26
是指取样阀安装位置合不合理还是什么意思

是的,没见过这种设计。我知道一般都是一体的,或在用水点直接取样

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个人感觉问题不大,满足3D就好了,上面有个老师提到的一体取样阀会更好  详情 回复 发表于 2025-4-17 14:54
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药生
发表于 2025-4-17 14:35:37 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2025-4-17 14:36:42 | 显示全部楼层
我觉得设计问题不大;但施工方不一定给你这么做
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药生
发表于 2025-4-17 14:44:58 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2025-4-17 14:29
这种设计常见吗?  我没见过

口服液、注射剂灌装就常见,还有口服固体自动在线清洁均有这样的设计,除了使用点链接设备进水口的管道长短问题,只要做好设备、水系统等之间的验证确认测试,证明连接的管道问题风险很小,在可控范围内即可。

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这样设置取样点,能代表用水点吗?如果这样设置,我觉得取样,只取总送总回就够了  详情 回复 发表于 2025-4-23 09:12
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药生
发表于 2025-4-17 14:53:44 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2025-4-17 14:30
不关就成死水了?

这种设计也很常见,不关相当于没阀门,超3D,死水,违规+污染。SOP规定关上就好了。至于设备,根据设备使用情况决定使用前是否需要通过旁路排死水,或使用后是否需要通过旁路排水保持干燥。
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发表于 2025-4-17 14:54:20 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2025-4-17 14:32
是的,没见过这种设计。我知道一般都是一体的,或在用水点直接取样

个人感觉问题不大,满足3D就好了,上面有个老师提到的一体取样阀会更好
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药士
发表于 2025-4-17 14:55:01 | 显示全部楼层
主要还是取样点的水能不能代表使用点的吧
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药徒
发表于 2025-4-17 15:31:03 | 显示全部楼层
很常见        
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药士
发表于 2025-4-17 15:46:35 | 显示全部楼层
我想说,你用个一体的取样阀好像也不违法。
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药徒
发表于 2025-4-17 16:19:49 | 显示全部楼层
第二十五条         工艺用水取样操作应与正常生产操作一致,取样后应及时进行检验,以防止质量发生变化。
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药徒
发表于 2025-4-17 16:20:27 | 显示全部楼层
这是放在U型弯,管道开孔啊?还是U型弯过后接焊三通,焊一个取样阀。不能保证取样水是用点水吧,毕竟你用点那里也需要满足3D要求,取样这里不能代表用点水质吧。如果不用T型阀,用一个带取样的ibody阀不可以吗

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值得点赞  发表于 2025-4-18 13:32
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