注射器，注射针，注射器带针需要分开注册吗

希尔尔克

产品有注射器，注射针，注射器带针。那注册了注射器和注射针，可以出售注射器带针吗，还是要再注册个注射器带针才行？

luknqqnuq1

针有针的性能指标，注射器有注射器的

你的注册证对应的技术要求怎么写规格型号、性能指标的，就卖哪个。

金毅

可不可以出售注射器送针？

天坑杨

金毅 发表于 2025-4-15 17:22
可不可以出售注射器送针？

不行，现在送仪器卖耗材都不行了

金毅

天坑杨 发表于 2025-4-15 17:31
不行，现在送仪器卖耗材都不行了

造孽哦，干一行苦一行

Abe0516

天坑杨 发表于 2025-4-15 17:31
不行，现在送仪器卖耗材都不行了

请问有官方文件提到这种不行吗，比如买仪器送耗材，或买耗材送仪器

？？？z11

不可以，应该是注册注射器带针和注射针，注射器带针的技术要求中写可不带针

机智鼠

在医疗器械领域，注射器、注射针及注射器带针的注册要求需根据具体情况判断。以下是针对这一问题的详细解答：

1. **分开注册的情况**：通常情况下，如果注射器和注射针是作为独立的医疗器械产品进行销售和使用，那么它们需要分别进行注册。这是因为注射器和注射针在结构、性能、用途等方面可能存在差异，且各自有不同的技术要求和风险控制点。例如，注射器可能更注重其容量精度、密封性等性能，而注射针则更关注其穿刺力、尖锐度等特性。因此，为了确保产品的质量和安全性，它们需要分别进行注册。

2. **组合注册的情况**：在某些情况下，如果注射器和注射针是作为一个整体产品进行销售和使用，且它们之间的结合方式固定、不可分离，那么可以考虑将其作为一个组合产品进行注册。这样做的好处是可以简化注册流程，减少重复工作，并确保整个产品的性能和安全性得到统一评估。然而，需要注意的是，组合注册并不意味着可以忽视对各个组成部分的单独评估和测试。在注册过程中，仍然需要对注射器和注射针各自的性能、安全性等方面进行全面评估。

综上所述，对于是否需要分开注册注射器、注射针以及注射器带针的问题，应根据具体情况进行判断。如果它们是作为独立产品销售和使用，则应分别注册；如果是作为一个整体产品销售和使用，则可以考虑组合注册。无论哪种情况，都需要确保产品的质量和安全性符合相关法规和标准的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

天坑杨

Abe0516 发表于 2025-4-16 09:39
请问有官方文件提到这种不行吗，比如买仪器送耗材，或买耗材送仪器

具体忘了。我记得是不够合规，